Johnson & Johnson anuncia a quebra de ocultação do acetato de abiraterone, de estudo de Fase III em câncer de próstata

Johnson & Johnson anunciou que todos os pacientes participaram de um ensaio em estágio final de seu tratamento contra o câncer de próstata acetato abiraterone será oferecido a droga, após uma análise preliminar, conduzida por um comitê independente de monitoramento dos dados mostrou que um composto demonstrou uma melhora "significativa na sobrevida global" em pacientes com câncer de próstata avançado, em comparação com aqueles que receberam placebo.

O COU-AA-301 estudo envolveu 1.195 pacientes com câncer de próstata metastático avançado, cuja doença progrediu após tratamento com um ou dois regimes de quimioterapia. Os indivíduos foram randomizados para receber acetato abiraterone mais prednisona ou placebo mais prednisone. A comissão disse que a droga mostrou um perfil de segurança aceitável e recomendável que os pacientes no braço do placebo ser oferecido tratamento com a Johnson & Johnson de drogas. Dados do estudo será apresentado no próximo mês na reunião da ESMO.

Johnson & Johnson observou que "está a avaliar a estratégia de arquivamento" para o acetato de abiraterone com base nos resultados de avaliação e vai fazer a droga, que está licenciado do BTG, disponível para certos doentes no âmbito de um programa de acesso antecipado que começará em outubro.