Elvitegravir da Gilead cumpre objetivo principal do estudo com o Isentress da Merck & Co.

Gilead Sciences 'elvitegravir cumpriram a meta principal de um estudo do tarde-estágio, a empresa anunciou quarta-feira, com o inibidor da integrase, uma vez por dia experimentais que demonstrem a não-inferioridade para a Merck & Co.' s Isentress (raltegravir), administrado duas vezes ao dia em pacientes com HIV .

Estudo randomizado 145 702 adultos com HIV submetidos a tratamento prévio para receber elvitegravir ou Isentress, ambos em combinação com outras drogas anti-retrovirais. A empresa observou que 59 por cento dos pacientes que receberam elvitegravir alcançaram e mantiveram uma carga viral abaixo das 50 cópias / ml na semana 48, em comparação com 57,8 por cento que receberam o medicamento da Merck. Gilead, disse que "as taxas de descontinuação devido a eventos adversos foram comparáveis ​​em ambos os braços do estudo,"e indicou que irá apresentar novos dados do estudo em um encontro científico no final deste ano.

Norbert Bischofberger, chefe da farmacêutica científica, observou que "os dados deste estudo apoiará arquivamentos reguladores para elvitegravir bem como pílula Gilead Quad investigação", que combina os compostos com cobicistat e Truvada ® (emtricitabina / tenofovir). O regime de Quad dose fixa está actualmente a ser investigada em estudos fase final, e Bischofberger sugeriu que uma nova análise dos resultados atuais permitiriam Gilead "para avançar arquivamentos o mais rapidamente possível uma vez que os dados dos ensaios clínicos de Fase III subsequentes ... tornar-se disponível no final deste ano ".