EUA, Supremo Tribunal contra as regras trajes rotulagem de medicamentos genéricos

Os EUA Supremo Tribunal decidiu quinta-feira em um voto 5-4 que as empresas que produzem medicamentos genéricos não podem ser processados ​​sob a lei estadual sobre as alegações de que eles não conseguiram fornecer avisos adequados em seus produtos. A votação, que se seguiu argumentos da Teva, Mylan e Actavis, derrubou decisões corte de apelações que permitia tais ações.

As empresas foram em busca de protecção de duas ações judiciais de responsabilidade do produto em que os demandantes alegaram que eles desenvolveram uma desordem neurológica depois de tomar versões genéricas da droga Reglan (metoclopramida). Os demandantes, que foram apoiados pelo governo, disse que as empresas poderiam ter procurado alterações rótulo do medicamento. No entanto, os laboratórios impugnada, que a lei federal impedido tais ações porque a droga havia sido aprovado pela FDA, e regulamentos exigem medicamentos genéricos para transportar um rótulo idêntico ao equivalente de marca.

A Suprema Corte concordou, com a Justiça Clarence Thomas notando que "era impossível para os fabricantes a cumprir com seu dever tanto do Estado-lei para mudar o rótulo eo seu dever a lei federal para manter o rótulo o mesmo." Ele acrescentou que ações judiciais contra empresas que produzem medicamentos genéricos são pré-empted por regulamentos federais de drogas.