Lundbeck relatórios de resultados positivos em estágio final para o álcool nalmefene toxicodependência

Lundbeck anunciou quarta-feira que o estudo final do seu programa de estágio final de sua nalmefene droga de dependência alcoólica mostrou que o composto reduziu os dias de consumo pesado e consumo total de álcool em pacientes no primeiro mês de tratamento, em comparação com placebo. Anders Gersel Pedersen, diretor de desenvolvimento de drogas na Lundbeck, disse que a companhia pode agora "planejar o processo de regulamentação com uma esperada apresentação [regulamentar] ... no final do ano" na Europa.

O julgamento ESENSE2 randomizados 718 pacientes com dependência de álcool para receber nalmefene oral ou placebo em uma base como-necessário. Lundbeck notar que os resultados do estudo, juntamente com os do estudo anunciado anteriormente ESENSE1, demonstrou que após 6 meses de tratamento, os pacientes que tomaram nalmefene tiveram uma diminuição de dias de consumo pesado de mais de 50 por cento. Além disso, os resultados do estudo sentido, que também foram relatados anteriormente, mostraram que este efeito foi mantido e até melhorou após um ano de tratamento, com uma redução superior a 60 por cento do total, em associação com o consumo total de álcool antagonista do receptor opióide Lundbeck.

Comentando a notícia, os analistas Jyske Bank disse que agora vê uma chance de 80 por cento da droga será aprovada, contra uma previsão anterior de 65 por cento. "Esperamos que os dados divulgados abrirá o caminho para um lançamento nalmefene em 2013, com potencial para gerar o pico de vendas de 2,5 bilhões de coroas dinamarquesas ($ 480.000.000) em 2017," Jyske Bank observou. Lundbeck CEO Ulf Wiinberg havia dito anteriormente que a companhia espera que a droga gera mais de US $ 1 bilhão em vendas anuais.

Jyske Bank sugere que o mercado para o tratamento da dependência de álcool é atualmente subdesenvolvidos, acrescentando que Lundbeck pode precisar de um parceiro para realizar todo o potencial da droga. "Para ser mais capaz de tirar partido do potencial do nalmefene, estima-se que seria um dado para Lundbeck para encontrar um parceiro com vendas sólidas e com capacidade de comercialização", observou o banco de investimento.