GlaxoSmithKline disse quarta-feira que apresentaram pedidos de marketing suplementar às entidades reguladoras da UE e dos EUA para Votrient (pazopanib) para o tratamento de doentes com sarcoma avançado dos tecidos moles.
O pedido à Agência Europeia de Medicamentos pedidos de aprovação do medicamento em pacientes que receberam quimioterapia prévia ou que não são adequadas para essa terapia, enquanto a apresentação com o FDA procura clearance em doentes que tenham recebido quimioterapia anterior. GlaxoSmithKline observou que fase dos ensaios finais do agente em sarcoma de tecido mole excluídos os pacientes com sarcoma dos tecidos moles dos adipócitos ou tumor do estroma gastrointestinal.
Votrient recebeu aprovação condicional na Europa no ano passado como um tratamento de primeira linha para pacientes com carcinoma de células renais avançado, e foi autorizada para o mesmo uso em os EUA em 2009.
O pedido à Agência Europeia de Medicamentos pedidos de aprovação do medicamento em pacientes que receberam quimioterapia prévia ou que não são adequadas para essa terapia, enquanto a apresentação com o FDA procura clearance em doentes que tenham recebido quimioterapia anterior. GlaxoSmithKline observou que fase dos ensaios finais do agente em sarcoma de tecido mole excluídos os pacientes com sarcoma dos tecidos moles dos adipócitos ou tumor do estroma gastrointestinal.
Votrient recebeu aprovação condicional na Europa no ano passado como um tratamento de primeira linha para pacientes com carcinoma de células renais avançado, e foi autorizada para o mesmo uso em os EUA em 2009.
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