Sanofi e Regeneron anunciaram dados sobre sarilumab na AR

Sanofi e Regeneron Pharmaceuticals anunciou nesta terça-feira que um ensaio de Fase IIb de sarilumab em pacientes com artrite reumatóide (AR) atingiu sua principal finalidade, enquanto um segundo estudo de Fase IIb envolvendo pacientes com espondilite anquilosante (EA) não conseguiu cumprir sua meta final. "Após estes resultados de Fase IIb encorajadores na artrite reumatóide, as empresas estão actualmente a discutir a dose (s) de sarilumab para avançar para a parte de Fase III do estudo de mobilidade", comentou Elias Zerhouni, presidente da globais de P & D da Sanofi.

O julgamento MOBILIDADE randomizados 306 pacientes com AR para receber sarilumab ou placebo, ambos em combinação com metotrexato. Após 12 semanas, 49 por cento dos pacientes que receberam a menor dose de metotrexato e sarilumab mais 72 por cento dos pacientes que receberam a maior dose da combinação alcançado, pelo menos, uma melhoria de 20 por cento em sintomas RA, em comparação com 46,2 por cento dos pacientes no placebo mais metotrexato braço. Além disso, as empresas observaram que a combinação de drogas experimentais também demonstraram um benefício significativo versus placebo no fornecimento de uma melhoria nos sintomas de RA, pelo menos, 50 por cento e 70 por cento, bem como em uma medida adicional de atividade clínica usada em ensaios RA.

No estudo ALIGN, 300 pacientes com EA e que tiveram uma resposta inadequada aos AINEs foram randomizados para receber sarilumab ou placebo. O endpoint primário do estudo foi a porcentagem de pacientes que alcançaram uma melhoria de 20 por cento em uma medida de como os sintomas em 12 semanas. No entanto, as empresas observaram que sarilumab "não demonstraram melhoras significativas e clinicamente significativas nos sinais e sintomas de ativos em comparação com placebo em pacientes que tiveram resposta inadequada aos AINEs."

Dados completos de ambos os ensaios serão submetidos para apresentação em uma conferência científica.