Drogas para psoríase não aumentam risco de eventos cardiovasculares, a análise encontra

Uma análise publicada terça-feira em JAMA descobre que uma classe de medicamentos de psoríase, chamado anti-IL-12/23 agentes, não aumente o risco de efeitos colaterais cardiovasculares, apesar dos relatos potencialmente ligando as drogas a ataques cardíacos e outros problemas cardiovasculares. No entanto, os pesquisadores advertiram que "até que dados mais definitivos estejam disponíveis, acreditamos que os dermatologistas deverá exercer uma vigilância intensificada por fatores de risco cardiovascular no início do anti-IL-12/23 agentes em pacientes com psoríase."

No estudo, pesquisadores examinaram dados de 22 estudos envolvendo 10 183 pacientes que, em comparação Stelara Johnson & Johnson (ustekinumab), experimental Abbott de drogas Ozespa (briakinumab) e inibidores de TNF, incluindo Humira de Abbott (adalimumab), o Enbrel, da Pfizer (etanercept) e Johnson & Johnson Remicade (infliximab) com placebo. Ao longo dos ensaios, 10 dos 3.179 pessoas que tomam Stelara ou Ozespa teve um ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral ou morreram de causas relacionadas com o coração, contra nenhum dos 1.474 pacientes que receberam placebo. No entanto, os pesquisadores disseram que esta diferença não atingiu significância estatística. Não foi observada diferença entre os 3.858 dada inibidores de TNF e do placebo 1812 dado, que registrou um incidente cada, ao longo do estudo.

No entanto, principal autor do estudo Caitriona Ryan notou que mais dados e estudos mais são necessários porque as farmacêuticas não liberaria paciente de nível de dados associados com as drogas, incluindo dados demográficos do paciente e antes conhecidos fatores de risco cardíaco. Ela acrescentou que a curta duração da maioria dos ensaios clínicos randomizados também desencorajou a análise dos efeitos colaterais a longo prazo ou outros problemas decorrentes da droga.

Em janeiro, a Abbott Laboratories retirou suas EUA e aplicações de marketing Europeia para Ozespa após a FDA solicitou dados adicionais sobre a terapia. Semelhante Johnson & Johnson de drogas Stelara recebeu aprovação da FDA em 2009 e não levar uma advertência sobre o risco cardiovascular.