A Agência Europeia de Medicamentos anunciou sexta-feira um novo artigo para a segurança de não-seletivos não-esteróides anti-inflamatórios não esteróides (AINE) à luz de novas provas sobre os seus possíveis riscos cardiovasculares.
NSAIDs têm sido objeto de várias investigações Europeia em relação a segurança gastrointestinal e cardiovascular, bem como a ocorrência de reações cutâneas graves. O EMA concluiu uma revisão em 2006 na segurança cardiovascular do medicamento, concluindo que a relação benefício-risco geral de AINEs manteve-se positivo, embora a possibilidade de um pequeno aumento no risco de eventos trombóticos não poderia ser excluída.
A agência propôs na época que a Comissão Europeia financiará um estudo independente epidemiológicos para explorar ainda mais o risco de toxicidade gastrointestinal e cardiovascular destes medicamentos. A EMA disse que seu Comité dos Medicamentos para Uso Humano será agora analisar os resultados desta meta-análise, juntamente com outros dados clínicos disponíveis e relatórios pós-comercialização sobre a segurança dos anti-inflamatórios, para "esclarecer se há alguma necessidade de atualização "A opinião anterior.
NSAIDs têm sido objeto de várias investigações Europeia em relação a segurança gastrointestinal e cardiovascular, bem como a ocorrência de reações cutâneas graves. O EMA concluiu uma revisão em 2006 na segurança cardiovascular do medicamento, concluindo que a relação benefício-risco geral de AINEs manteve-se positivo, embora a possibilidade de um pequeno aumento no risco de eventos trombóticos não poderia ser excluída.
A agência propôs na época que a Comissão Europeia financiará um estudo independente epidemiológicos para explorar ainda mais o risco de toxicidade gastrointestinal e cardiovascular destes medicamentos. A EMA disse que seu Comité dos Medicamentos para Uso Humano será agora analisar os resultados desta meta-análise, juntamente com outros dados clínicos disponíveis e relatórios pós-comercialização sobre a segurança dos anti-inflamatórios, para "esclarecer se há alguma necessidade de atualização "A opinião anterior.
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