Sanofi apresentou novos dados nas Comissões Europeia e Américas para Tratamento e Pesquisa em Esclerose Múltipla de um estudo do tarde-estágio que demonstrou que 78 por cento dos pacientes com esclerose múltipla recidivante-remitente da esclerose múltipla (EMRR) tratados com Lemtrada da Genzyme (alemtuzumab) permaneceram livres de recorrência por dois anos, contra 59 por cento dos pacientes que receberam Rebif de Merck KGaA (interferon beta-1a). "Efeitos robustos Lemtrada sobre e acima dos Rebif em recaídas e uma variedade de desfechos clínicos e de imagem reforça o seu potencial como uma opção de tratamento eficaz para pacientes com esclerose múltipla", comentou Genzyme COO David Meeker.
O estudo CARE-MS randomizado de 581 pacientes com EMRR que tinham recebido nenhum tratamento anterior, exceto para esteróides para receber Lemtrada, que Genzyme está desenvolvendo para o tratamento de MS, sob um acordo com a Bayer, ou o tratamento padrão de Rebif. A farmacêutica informou dados preliminares em julho, que sugeriu que Lemtrada cortar as taxas de recidiva em 55 por cento mais de dois anos em comparação com Rebif.
Outras conclusões apresentadas na conferência incluem que os pacientes que receberam Lemtrada demonstrou melhora na Multiple Sclerosis Funcional Composite pontuação, em comparação com aqueles Rebif dado. Além disso, a incidência de eventos adversos graves foi similar entre os dois braços de tratamento, em 18,4 por cento e 14,4 por cento para Lemtrada e Rebif, respectivamente.
Sanofi indicaram que os dados do estudo fase final de curso, chamado CARE-MS II, que está avaliando Lemtrada contra Rebif em pacientes com EMRR que tiveram recaída durante o tratamento, estará disponível no final do ano. A farmacêutica pretende arquivo para aprovação regulatória do Lemtrada em os EUA ea UE no primeiro trimestre de 2012, ea FDA concedeu a designação fast-track ao fármaco na indicação MS. Meeker observou que, se aprovada, a droga poderia gerar uma receita anual de pico de US $ 3 bilhões.
O estudo CARE-MS randomizado de 581 pacientes com EMRR que tinham recebido nenhum tratamento anterior, exceto para esteróides para receber Lemtrada, que Genzyme está desenvolvendo para o tratamento de MS, sob um acordo com a Bayer, ou o tratamento padrão de Rebif. A farmacêutica informou dados preliminares em julho, que sugeriu que Lemtrada cortar as taxas de recidiva em 55 por cento mais de dois anos em comparação com Rebif.
Outras conclusões apresentadas na conferência incluem que os pacientes que receberam Lemtrada demonstrou melhora na Multiple Sclerosis Funcional Composite pontuação, em comparação com aqueles Rebif dado. Além disso, a incidência de eventos adversos graves foi similar entre os dois braços de tratamento, em 18,4 por cento e 14,4 por cento para Lemtrada e Rebif, respectivamente.
Sanofi indicaram que os dados do estudo fase final de curso, chamado CARE-MS II, que está avaliando Lemtrada contra Rebif em pacientes com EMRR que tiveram recaída durante o tratamento, estará disponível no final do ano. A farmacêutica pretende arquivo para aprovação regulatória do Lemtrada em os EUA ea UE no primeiro trimestre de 2012, ea FDA concedeu a designação fast-track ao fármaco na indicação MS. Meeker observou que, se aprovada, a droga poderia gerar uma receita anual de pico de US $ 3 bilhões.
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