Sangamo BioSciences anunciou segunda-feira que terminaria o desenvolvimento de sua terapia experimental neuropatia diabética SB-509, depois que a droga não conseguiu cumprir os principais pontos de extremidade de um ensaio mid-stage. Ações da empresa caiu cerca de 36% sobre a notícia.
O estudo de fase II aleatorizados 170 pacientes com neuropatia diabética gravidade moderada para receber tratamento com SB-509 ou placebo. A empresa observou que a droga, que foi projetada para upregulate um gene codificação VEGF-A, com falha para o show melhorias significativas de linha de base em velocidade de condução do nervo sural, 180 dias em comparação com placebo. Sangamo disse que o estudo também perdeu seu ponto de extremidade secundário de melhoria no placar de imparidade de neuropatia no membro inferior, ou densidade de fibras nervosas intraepidermal.
Dale Ando, Vice-Presidente da Sangamo, do desenvolvimento de terapêutico, comentou que "enquanto efeitos positivos nos principais pontos de extremidade" em pacientes que receberam SB-509 eram semelhante aos estudos anteriores, no julgamento mais recente, o grupo placebo "mostrou um inesperado improvement…over período de 180 dias teste". CEO Edward Lanphier disse que a empresa estava "decepcionada" nos resultados e teria "descontinuar desenvolvimento do SB-509" concentrar-se no gasoduto da empresa de compostos para HIV e doenças monogenic.
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