Albiglutide da GlaxoSmithKline não corresponde a Victoza da Novo Nordisk em estudo diabetes

GlaxoSmithKline informou quarta-feira que em uma cabeça-de-cabeça estudo de Fase III, o seu experimental GLP-1 agonistas albiglutide não conseguiu demonstrar não-inferioridade para Victoza da Novo Nordisk (liraglutide) em pacientes com diabetes tipo 2. "Embora a margem de pré-especificado de não-inferioridade não foi cumprida, esses top de linha de suporte de dados continuou progressão para o registro de albiglutide como um futuro possível assim que o tratamento semanal para diabetes tipo 2", comentou Moncef Slaoui, presidente da R & D da GlaxoSmithKline.

No julgamento Harmony 7, 841 pacientes que estavam tomando único, duplo ou triplo medicamentos via oral foram randomizados para receber albiglutide administrado uma vez por semana ou Victoza administrada uma vez ao dia. O objetivo principal do estudo de 32 semanas foi a mudança nos níveis de HbA1c da linha de base. Os dados mostraram que pacientes que tomam albiglutide tiveram reduções de HbA1c de 0,78 por cento, em comparação com reduções de 0,99 por cento para Victoza. GlaxoSmithKline notar que, embora albiglutide não cumpria o objetivo primário de não-inferioridade para Victoza, a droga "que demonstram uma redução estatisticamente significativa da HbA1c da linha de base."

A empresa disse que uma análise mais aprofundada dos resultados será realizada nos próximos meses e os dados serão apresentados em uma reunião médica no próximo ano.

Slaoui comentou que "este é o primeiro de oito estudos de Fase III para celebrar e nós continuamos a olhar para a frente para receber os resultados dos demais estudos que irá fornecer uma avaliação mais completa do perfil de albiglutide no diabetes tipo 2." Segundo a empresa, os resultados iniciais dos estudos restantes ficarão disponíveis ao longo dos próximos meses, com um estudo mais aprofundado o esperado para concluir antes do final do ano. GlaxoSmithKline indicou que uma atualização sobre o desenvolvimento clínico do GLP-1 agonistas será fornecido após uma visão mais completa do programa está disponível em meados de 2012.