Estudo: Lantus da Sanofi pode elevar risco de câncer

Resultados de um estudo apresentado no San Antonio Breast Cancer Symposium sugerido que pessoas com diabetes que costumava Lantus da Sanofi (insulina glargina) tiveram um risco 2,9 vezes maior de desenvolver câncer. A pesquisa, que examinou os registros médicos de 23 266 doentes no sul da Suécia, também descobriu que aqueles tomando metformina teve uma chance de 8 por cento-menor de desenvolver câncer.

O objetivo do estudo foi determinar como outras condições de saúde afetam o desenvolvimento do câncer, e incluiu 2.724 mulheres que desenvolveram câncer e 20 542 que não fizeram. O pesquisador Hakan Olsson notar que, embora os cientistas não foram capazes de identificar quais tipos de tumores foram mais comuns entre pacientes que tomaram Lantus, médicos e pacientes devem estar cientes de uma possível ligação. No estudo, o diagnóstico de diabetes, independentemente do tratamento, elevou o risco das mulheres desenvolverem câncer de mama há quatro anos.

"A diabetes em si poderia desempenhar um papel no desenvolvimento de câncer e agora está emergindo dos dados que a terapia de drogas também pode ser importante em relação ao câncer", comentou Olsson. "Precisamos de mais dados para fazer recomendações definitivas para os pacientes", disse Olsson. Ele indicou que os pesquisadores planejam seguir os pacientes, e investigar terapias diabetes diferentes, incluindo Levemir da Novo Nordisk (insulina detemir), para identificar as diferenças.

Em resposta aos resultados, Riccardo Perfetti, vice-presidente de assuntos médicos da Sanofi Diabetes, sugeriu que o estudo observacional era muito pequeno e tinha "grandes falhas" que tornou impossível a definitiva face a um risco potencial de Lantus. "Pacientes em uso de insulina pode ser comparado a pacientes que não utilizam insulina, que pode ser um erro gigantesco metodológicas. Pessoas que usam insulina são geralmente muito mais velhos e têm sido diabética há muitos anos", observou Perfetti.

O executivo disse que a Sanofi está pesquisando a possível ligação entre o Lantus e um risco aumentado de câncer, com resultados esperados até o final do ano. Perfetti indicou que um estudo da empresa da Suécia, Noruega, Finlândia, Dinamarca e Escócia foi concluído e será submetida às autoridades de saúde este mês. Além disso, ele observou que um estudo realizado nos EUA será concluída no próximo ano, enquanto um relatório final da Europa virá mais tarde. Esses estudos, envolvendo mais de 1 milhão de pacientes, vai ajudar a resolver quaisquer questões de risco, Perfetti acrescentou.

Sanofi, enquanto isso, na quarta-feira apresentou os dados na Diabetes Congresso Mundial a partir de uma meta-análise que considerou que "a relação entre diabetes e risco de câncer demonstra nenhum risco aumentado em pessoas que utilizam Lantus". Os resultados, que foram baseadas em estudos observacionais derivados de bases de dados, bem como de ensaios clínicos randomizados e um estudo caso-controle em muitos países, avaliou o risco de câncer em indivíduos com diabetes usando insulinas diferentes. O investigador principal Peter Boyle observou que "este importante marco destaca a necessidade de ir além dos relatórios de estudo único e utilizar todos os dados disponíveis sobre um tópico e colocar os resultados de qualquer estudo único no contexto de todas as informações disponíveis." Sanofi CMO Jean-Pierre Lehner acrescentou que "damos as boas vindas a coerência desses novos dados, que reforçam o perfil clínico de Lantus, um dos tratamentos mais estudados na gestão da diabetes."

Estudos anteriores lançado em 2009 não foram conclusivos em estabelecer uma ligação definitiva entre o uso de produtos da Sanofi e um risco aumentado de câncer. Enquanto isso, em janeiro, a FDA informou que sua revisão em curso da segurança do Lantus não havia concluído que a terapia aumenta o risco de câncer.

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