Droga abranda o progresso do câncer de próstata

Homens com câncer de próstata precoce tiveram progressão da doença significativamente menor quando tratados com dutasterida versus placebo como parte da vigilância ativa por três anos.

Apontam que a freqüência de eventos adversos não diferiu significativamente entre os grupos de tratamento.

Homens com câncer de próstata precoce tiveram progressão da doença significativamente menor quando tratados com dutasterida (Avodart) do que com placebo como parte da vigilância ativa, os resultados de um estudo randomizado mostrou.

Após três anos de seguimento, as taxas de progressão foram de 38% com dutasterida e 48% com placebo. A diferença traduziu-se numa redução de 38% no risco de progressão.

A freqüência de eventos adversos não diferiu significativamente entre os grupos de tratamento, como relatado em linha por Neil Fleshner, MD, da Universidade de Toronto, e colegas na revista The Lancet.

"É minha esperança que, particularmente [em os EUA] onde a vigilância não está sendo praticada, muitas vezes em tudo, que isso vai ajudar a melhorar o conjunto de homens que optam por isso, e, portanto, são menos susceptíveis de ser lesados ​​por tratamento para uma condição que não precisam ser tratados ", disse Fleshner MedPage Today.

Os resultados têm implicações importantes para a vigilância ativa de câncer de próstata, que não conseguiu pegar em os EUA da mesma forma como no Canadá e na Europa.

"Acho que o estudo tem implicações profundas para nós", disse Leonard G. Gomella, MD, da Universidade Jefferson, na Filadélfia, que não esteve envolvido no estudo. "Estamos à procura de melhores maneiras de gerenciar os homens na vigilância activa para o câncer de próstata. Eu acho que o fato de que alguns homens no braço dutasteride tiveram uma redução na quantidade de câncer de próstata é muito encorajador."

"A mensagem para levar para casa grande é que um monte de homens podem ter tipo de alívio se eles querem ir na vigilância activa ou atrasar o seu tratamento de baixo risco de câncer de próstata, sabendo que isso pode ser uma estratégia útil com base nesta clínica modelo de julgamento ", disse Gomella.

No entanto, o autor de um editorial na revista The Lancet não se impressionou com os resultados e recomenda contra o uso de dutasteride, que é o inibidor da 5-alfa-redutase, como adjuvante da vigilância ativa por causa de uma falta de benefício comprovado sobre câncer de próstata mortalidade.

O estudo acrescentou outro elemento de prova para o debate em curso sobre excesso de diagnósticos e tratamento excessivo de câncer de próstata na era dos testes de PSA. No início deste mês, a longo prazo os resultados de um estudo financiado pelo governo federal clínicos mostraram que o exame PSA não impediu que as mortes por câncer de próstata.

Como relatado por MedPage Today no ano passado, um estudo encomendado pela Força-Tarefa de Serviços Preventivos dos EUA concluiu também que a triagem do câncer de próstata com PSA não salvar vidas. Autores do relatório continuou a dizer que o exame PSA leva a "danos relacionados com a posterior avaliação e tratamentos, alguns dos quais podem ser desnecessários."

O estudo envolveu dutasteride homens com baixo risco de câncer de próstata que tinham optado pela vigilância ativa em vez de tratamento imediato. Investigadores no Canadá e os EUA 302 pacientes randomizados para receber placebo ou dutasteride por três anos.

O protocolo do estudo exigido biópsias de 12 núcleos de próstata em 18 meses e três anos. A análise primária incluiu 289 homens que tiveram pelo menos uma biópsia para além de linha de base. O endpoint primário foi o tempo para progressão da doença patológica ou terapêuticos.

Os homens tinham uma idade média de 65 anos, de próstata volume de 43-44 mL, e um nível de PSA de cerca de 5,7 ng / mL. Patologia resultados mostraram que todos, mas um homem tinha Gleason grau 6.

Resultados da análise preliminar mostrou que 54 de 144 homens no grupo da dutasterida e 70 de 145 do grupo controle tiveram progressão da doença (P = 0,009). Os autores relataram que 43 homens no grupo da dutasterida e 51 no grupo placebo apresentaram progressão da patologia, e 11 e 19 homens, respectivamente, iniciaram a terapêutica definitiva (progressão terapêutica).

Entre os homens que tinham 18 meses de biópsias, 28% do braço dutasteride e 31% do grupo placebo não tiveram câncer detectado. No final de biópsia, 36% dos homens no grupo da dutasterida não tinha detectado o câncer em comparação com 23% no grupo placebo.

Resultados de um inquérito validado ansiedade o câncer de próstata demonstrou que os homens no grupo da dutasterida tiveram uma redução significativa nas doenças relacionadas com a ansiedade ao longo de três anos, em comparação com o grupo controle (P = 0,036). Análise de subescalas mostrou nenhuma diferença na ansiedade relacionada ao câncer de próstata ou de valores de PSA, mas o braço dutasteride tinha ansiedade significativamente menos sobre a recorrência da doença (P = 0,017).

A incidência ea gravidade de eventos adversos foi similar nos dois grupos de tratamento. Sexual eventos adversos e aumento das mamas ou sensibilidade ocorreu em 24% no grupo da dutasterida e 15% do grupo controle. Eventos cardiovasculares ocorreram em 5% de cada grupo. Nenhum paciente em ambos os grupos morreram de câncer de próstata ou tiveram progressão metastática.

Editorialista Chris Parker, MD, do Royal Marsden Hospital em Londres, argumentou que o julgamento tinha limitações que devem permitir o uso de dutasteride como adjuvante da vigilância ativa. O julgamento teve uma duração relativamente curta, dada a história natural do câncer de próstata, disse ele.

Além disso, cegando foi ineficaz por causa dos efeitos conhecidos dutasteride sobre os níveis de PSA, que pode ter influenciado a decisão de ter a terapia radical.

"Assim, embora reduzindo a detecção do câncer de próstata em geral, dutasteride poderia plausivelmente ter nenhum efeito (ou possivelmente um deletérios) sobre mortalidade por câncer de próstata", Parker escreveu. "Dutasteride não pode ser recomendado como adjuvante da vigilância ativa."

Mas Fleshner disse ter dutasteride como um tratamento alternativo vai "melhorar a aceitação da [de vigilância] para alguns homens. Eu estou esperando que os médicos de família, e particularmente urologistas, vai falar aos homens sobre essa nova opção como uma muito legítima ... como uma forma de melhorar o paradigma de vigilância. "