domingo, 15 de janeiro de 2012

NICE recomenda Tasigna Novartis ', mas rejeita alta dose de Glivec, Sprycel Bristol-Myers Squibb para leucemia

O Instituto Nacional de Saúde e Excelência Clínica publicou orientações finais sexta-feira recomendando NHS financiamento de Tasigna Novartis (nilotinib) para o tratamento de certos pacientes com leucemia mielóide crônica (LMC), depois que a empresa concordou em fornecer a droga a um preço com desconto.

A orientação, que apóia uso de Tasigna em pacientes cuja doença é resistente ou intolerante a dose padrão de Glivec (imatinib), derrubou um projecto de recomendação anterior, que rejeitou o uso da droga em pacientes com LMC que são resistentes ao tratamento com a dose padrão de Glivec . No entanto, a agência reafirmou a sua decisão anterior de não apoiar o uso de alta dose de Glivec ou Bristol-Myers Squibb Sprycel (dasatinibe), em pacientes que são resistentes ao tratamento com a dose padrão de Glivec, e também disse que Sprycel não deve ser utilizado nos que são intolerantes ao Glivec.

NICE, observou que recebeu dois recursos após a publicação do projecto de orientações, embora ambos foram demitidos em todos os aspectos. Comentando sobre a orientação, a saúde do NICE tecnologia de avaliação de diretor do centro, Carole Longson observou que, como CML é uma condição crônica, a "droga será usado por um longo período de tempo." Ela acrescentou que a "redução de custos" cliente não divulgado acordado pela Novartis para Tasigna permitiu que o produto, que tem um preço de mais de 30.000 libras (46.000 dólares) por paciente por ano, a ser recomendado pelo comitê independente da agência.

Em dezembro, o NICE também recomendou o uso de Tasigna e a dose padrão de Glivec como tratamentos de primeira linha para adultos com fase crônica cromossoma Philadelphia positivo CML, mas rejeitou uso de Sprycel nos mesmos pacientes no custo-eficácia motivos.

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