Pradaxa da Boehringer Ingelheim é ligada à maior ataque do coração, o risco de síndrome coronariana aguda

Resultados de uma meta-análise publicada na revista Archives of Internal Medicine sugerem que Pradaxa Boehringer Ingelheim (dabigatrana) tem sido associada com um risco ligeiramente maior de ataque cardíaco ou síndrome coronariana aguda. "A relação benefício e risco global do uso de dabigatrana parece ser favorável em pacientes com fibrilação atrial por causa da redução no AVC isquêmico", os autores do estudo escreveu, mas advertiu que "os médicos devem considerar o potencial destes graves efeitos nocivos cardiovasculares com o uso de dabigatran. "

A meta-análise foi baseada em dados de sete ensaios clínicos de Pradaxa envolvendo mais de 39.500 pacientes. Os estudos compararam Pradaxa a varfarina, Lovenox Sanofi (enoxaparina) ou placebo. Segundo os autores, o aumento do risco relativo aos medicamentos comparativa foi encontrado na faixa de 27 por cento a 33 por cento, no entanto, o aumento do risco absoluto de sofrer um ataque cardíaco foi de apenas 0,27 por cento. A meta-análise também revelou que a taxa de mortalidade foi menor para os pacientes que receberam Pradaxa do que aqueles nos grupos de controle em 4,83 por cento contra 5,02 por cento, respectivamente.

Em uma nota relacionada editor, Rita Redberg observou que "essas preocupações adicionais merecem séria consideração na ponderação dos riscos e benefícios de dabigatrana e destacar a importância da análise de dados coletiva continuou após a aprovação da droga."

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