Dois em estágio final de estudos de Botox da Allergan (onabotulinumtoxinA) em pacientes com bexiga hiperativa idiopática cumprido as suas pré-especificados endpoints primários, a empresa informou quarta-feira. A farmacêutica disse que com base nos dados, ele entrou com pedido de aprovação expandida de Botox, tanto os EUA ea Europa para esta indicação.
A farmacêutica disse que os resultados mostraram que Botox "significativamente reduzidos" episódios de incontinência urinária em comparação com placebo em pacientes cuja condição não foi adequadamente gerida por um tratamento anticolinérgico. Allergan observou que os resultados completos do estudo do estudo americano são esperados para ser apresentado em uma próxima reunião médica.
"Acho que vamos surpreender muita gente na comunidade de investimentos", Allergan CEO David Pyott disse, acrescentando que "eles assumiram que seria a apresentação para este até o final do ano." A decisão da entidade reguladora do FDA deve vir pelo início do próximo ano, disse ele, acrescentando que os analistas estimam a indicação do controle da bexiga pode gerar cerca de US $ 400 milhões por ano.
Além disso a várias indicações cosméticos e outros, Botox está actualmente aprovada em os EUA e UE para o tratamento da incontinência urinária devido a hiperactividade da bexiga associada com uma condição neurológica.
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A farmacêutica disse que os resultados mostraram que Botox "significativamente reduzidos" episódios de incontinência urinária em comparação com placebo em pacientes cuja condição não foi adequadamente gerida por um tratamento anticolinérgico. Allergan observou que os resultados completos do estudo do estudo americano são esperados para ser apresentado em uma próxima reunião médica.
"Acho que vamos surpreender muita gente na comunidade de investimentos", Allergan CEO David Pyott disse, acrescentando que "eles assumiram que seria a apresentação para este até o final do ano." A decisão da entidade reguladora do FDA deve vir pelo início do próximo ano, disse ele, acrescentando que os analistas estimam a indicação do controle da bexiga pode gerar cerca de US $ 400 milhões por ano.
Além disso a várias indicações cosméticos e outros, Botox está actualmente aprovada em os EUA e UE para o tratamento da incontinência urinária devido a hiperactividade da bexiga associada com uma condição neurológica.
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