quinta-feira, 5 de abril de 2012

FDA identifica mais lotes falsos de Avastin da Roche

O FDA disse que identificou lotes mais falsificadas do Avastin da Roche (bevacizumab), distribuídos em os EUA que contêm nenhum ingrediente ativo. No início do ano, a agência e Roche avisou que versões falsificadas do medicamento havia sido importada do exterior e não deve ser usado.

"A Roche ea Genentech foram informados, pelo FDA que a agência descobriu produto adicional nos Estados Unidos que o FDA identificou como falsa", comentou o porta-voz da Genentech Charlotte Arnold. Ela observou que a empresa não tinha mais detalhes sobre o alcance do caso mais recente, acrescentando que o regulador estava liderando a investigação.

Segundo a agência, os produtos falsificados são rotulados como Altuzan, o nome do Avastin é vendido sob na Turquia. "As embalagens ou frascos encontrados em que os EUA pretendem ser Altuzan Roche com número de lote B6021 deve ser considerada falsa", segundo a FDA. A agência observou que as práticas médicas não devem usar o medicamento falsificado, que foi obtida através de fontes estrangeiras e, mais especificamente a partir de Richards Pharma, também conhecido como Richards Services, Healthcare Solutions Warwick ou Marketing Dune Ban.

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