terça-feira, 1 de maio de 2012

NIH-financiado estudo conclui Avastin, Lucentis equivalente no tratamento da AMD

Segundo ano resultados de um estudo cabeça-de-cabeça comparando Avastin da Roche (bevacizumab) e Lucentis (ranibizumabe) constataram que os medicamentos são equivalentes no tratamento de idade degeneração macular relacionada à (AMD), quando administrados em um mês ou em um quando necessário base, embora melhorias mais acentuadas na visão foram observados com a administração mensal, o National Institutes of Health (NIH) anunciou segunda-feira. Paul Sieving, diretor do National Eye Institute (NEI), disse que os dados do estudo CATT "fornecer evidência de que tratamento a longo prazo com resultados tanto de drogas em uma melhoria sólida e duradoura na visão."

O NIH observou que as duas drogas, o Avastin foi mais prescrito para a AMD, apesar de os reguladores não limpou a sua utilização na doença de olho, porque as empresas farmacêuticas não solicitou essa aprovação. Lucentis, que é comercializado pela Novartis fora os EUA, foi aprovado em os EUA em 2006 para o tratamento da AMD e custa cerca de R $ 1950 por dose, em comparação com aproximadamente US $ 50 por dose para o uso off-label do Avastin.

Como parte do estudo, um ano a partir de dados que foram publicados no NEJM maio 2011, os pacientes foram randomizados para receber todas as doses mensais de Avastin ou Lucentis ou qualquer um dos medicamentos doseados apenas quando os sinais de neovascularização ativa estavam presentes. Ao fim de dois anos, os resultados mostraram que a acuidade visual com o tratamento mensal era ligeiramente melhor do que com a dosagem conforme necessário, independentemente do fármaco, o NIH disse. Como medida de um olho gráfico, o tratamento mensal resultou em um aumento médio de cerca de metade de uma linha mais do que a dosagem conforme a necessidade. Mudando para conforme a necessidade do tratamento após um ano de tratamento mensal produziu resultados quase iguais aos obtidos com o tratamento conforme a necessidade para o total de dois anos, a agência adicionado.

Eventos adversos graves, incluindo infecções e distúrbios gastrointestinais, ocorreu a uma taxa de 40 por cento para os pacientes que receberam o Avastin e uma taxa por cento-32 entre os pacientes que receberam Lucentis. No entanto, o NIH observou que a idade média dos pacientes no estudo foi de mais de 80, tornando-os propensos a problemas médicos. Com base nos dados, os pesquisadores notaram que "a escolha da droga e regime de dosagem para pacientes devem equilibrar os efeitos comparáveis
​​sobre a visão, a possibilidade de verdadeiras diferenças nos eventos adversos, ea diferença de 40 vezes no custo por dose" entre as drogas .

Comentando os novos dados, que foram publicados na revista Ophthalmology, a Roche afirmou que "acreditamos Lucentis é o tratamento mais adequado para a DMRI úmida e os médicos devem ter a capacidade de escolher o medicamento que acha que está certo para o seu paciente." A farmacêutica enfatizado que "Lucentis e Avastin são medicamentos diferentes. Eles foram concebidos para fins diferentes e podem ter diferentes perfis de segurança, quando utilizado no olho. Nós especificamente concebido Lucentis para uso no olho e para limpar rapidamente a partir da corrente sanguínea para minimizar os efeitos secundários . "

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