SACRAMENTO, Califórnia, 21 de agosto de 2012 / PRNewswire / - Sutter Neuroscience Institute, um centro de excelência reconhecido, e CBR (Cord Blood Registry), banco mundial de células-tronco, estão lançando o julgamento FDA-approved primeira clínica para avaliar a utilização de uma criança próprios cordão de células estaminais do sangue para o tratamento de pacientes seleccionados com autismo. Este primeiro de seu tipo, controlado por placebo vai avaliar a capacidade de uma infusão de células-tronco do cordão umbilical para ajudar a melhorar a linguagem e comportamento. O estudo é em conjunto com o Instituto de Pesquisa Médica Sutter.
De acordo com os Centros para Controle e Prevenção de Doenças, distúrbios do espectro do autismo impacto uma em 88 crianças em os EUA, e um em 54 boys.1 A condição é pensado para ter múltiplos fatores de risco, incluindo componentes genéticos, ambientais e imunológicos.
"Este é o início de uma nova era de pesquisas em terapias com células-tronco para doenças crônicas, como o autismo, e um passo natural para determinar se os pacientes recebem algum benefício a partir de uma infusão de suas próprias células-tronco do cordão de sangue", disse Michael Chez, MD , diretor de Neurologia Pediátrica com a Neurociência Sutter e principal pesquisador do estudo. "Vou me concentrar em uma parte seleto de crianças diagnosticadas com autismo que não têm nenhuma causa óbvia para o problema, tais como síndromes genéticas conhecidas ou lesões cerebrais."
O estudo vai se matricular 30 crianças com idades entre dois e sete anos, com diagnóstico de autismo que satisfazem os critérios de inclusão do estudo. Participantes inscritos receberão duas infusões, um dos filhos do próprio cordão de células-tronco do sangue e um de um placebo durante o curso de 13 meses. Tanto os participantes e os investigadores principais vão ser cego de conhecer o conteúdo de cada infusão. Para garantir a máxima qualidade e consistência na medula com células-tronco de sangue de armazenamento, processamento e liberação para perfusão, CBR é a única família de banco de células estaminais fornecendo unidades de clientes para o estudo.
Para obter informações sobre o estudo, acesse http://www.cordblood.com/autism.
Justificativa estudo
A recém-nascido do sangue do cordão umbilical contém uma população única de células estaminais que foram utilizados durante mais de 20 anos na prática médica para o tratamento de certos tipos de cancro, doenças do sangue e distúrbios imunológicos. Quando os pacientes submetidos a um transplante de células estaminais para estas condições, as células estaminais eficaz reconstruir o sangue e sistema imunológico.
"O foco da minha pesquisa tem sido a complexa relação entre o sistema imunológico da criança e do sistema nervoso central. Temos evidências que sugerem que algumas crianças com autismo têm disfuncionais sistema imunológico que podem ser prejudiciais ou retardar o desenvolvimento do sistema nervoso", continuou Dr. Chez. "As células estaminais do cordão umbilical pode oferecer formas de modular ou reparar o sistema imunológico destes pacientes que também melhoram linguagem e um comportamento em crianças que não têm nenhuma razão óbvia para se tornaram autistas. O estudo é similar a outros aprovados pela FDA ensaios clínicos procurando em células estaminais do sangue do cordão, como uma terapia para a paralisia cerebral. "
"É emocionante fazer parceria com o pensamento líderes de médicos pesquisadores e médicos, como o Dr. Chez, que estão buscando uma abordagem cientificamente-som na avaliação de novos usos terapêuticos de células estaminais do cordão umbilical para condições que hoje não têm cura", disse Heather Brown, vice-presidente de assuntos científicos e médicos no CBR. "As famílias que tomaram a decisão de depositar suas células-tronco para cobrir as incógnitas e que ifs na vida estão tendo acesso a este e outros importantes estudos clínicos ao jogar um papel importante no avanço da ciência."
O co-investigador do estudo é Michael Carroll, MD, diretor médico do Transplante de Medula e do Programa de neoplasias hematológicas em Sutter Medical Center, Sacramento.
"Há uma grande quantidade de território desconhecido quando se trata de como terapias com células-tronco pode ajudar pacientes que vivem com essas condições", disse o Dr. Carroll. "Eu vi como a terapia com células-tronco mudou minha área de medicina e como me preocupo com os meus pacientes com câncer no sangue. Estou ansioso para ver como o nosso trabalho pode abrir novas portas para pacientes e familiares que lidam com o autismo."
Sobre o CBR
CBR ® (Cord ® Registro de Sangue) é o banco de sangue do mundo maior e mais experiente cabo. A empresa tem liderado a indústria em inovações técnicas e garantias de sangue de mais de 400 mil crianças cabo e coleções de tecidos. CBR foi o banco primeira família credenciada pela AABB e os padrões de qualidade da empresa foram reconhecidos através de certificação ISO 9001:2008, o padrão global de negócios de qualidade. CBR também lançou mais cliente unidades de sangue do cordão umbilical para uso terapêutico específico do que qualquer outro banco de sangue da família cabo. Nossos esforços de pesquisa e desenvolvimento estão focados em ajudar líderes mundiais pesquisadores clínicos avançar regenerativas terapias médicas. Para mais informações, visite www.cordblood.com.
Sobre Sutter Instituto de Neurociência: de ponta Diagnóstico e Tratamento
Sutter Neuroscience Institute (SNI) tem equipes multidisciplinares de especialistas reconhecidos nacionalmente e enfermeiros altamente treinados e técnicos qualificados fornecer o diagnóstico e tratamento avançado de condições complexas do sistema de coluna vertebral, cérebro e nervoso central. Crianças até adultos também recebem o benefício da tecnologia mais avançada de hoje e acesso a ensaios clínicos de desenvolvimentos mais promissores de amanhã. O Instituto, que tem sede em Sutter Medical Center, Sacramento, faz parte da Rede Médica Sutter, que inclui muitos dos melhores desempenhos da Califórnia, organizações maiores médico de qualidade, medido anualmente pelo Integrated Healthcare Association. Sutter filiados hospitais são líderes regionais em cuidados cardíacos, mulheres e crianças, serviços de cuidados de câncer, ortopedia e tecnologia de segurança avançada do paciente. Para mais informações sobre a rede de saúde sem fins lucrativos-Sutter, visite: www.SutterHealth.org.
De acordo com os Centros para Controle e Prevenção de Doenças, distúrbios do espectro do autismo impacto uma em 88 crianças em os EUA, e um em 54 boys.1 A condição é pensado para ter múltiplos fatores de risco, incluindo componentes genéticos, ambientais e imunológicos.
"Este é o início de uma nova era de pesquisas em terapias com células-tronco para doenças crônicas, como o autismo, e um passo natural para determinar se os pacientes recebem algum benefício a partir de uma infusão de suas próprias células-tronco do cordão de sangue", disse Michael Chez, MD , diretor de Neurologia Pediátrica com a Neurociência Sutter e principal pesquisador do estudo. "Vou me concentrar em uma parte seleto de crianças diagnosticadas com autismo que não têm nenhuma causa óbvia para o problema, tais como síndromes genéticas conhecidas ou lesões cerebrais."
O estudo vai se matricular 30 crianças com idades entre dois e sete anos, com diagnóstico de autismo que satisfazem os critérios de inclusão do estudo. Participantes inscritos receberão duas infusões, um dos filhos do próprio cordão de células-tronco do sangue e um de um placebo durante o curso de 13 meses. Tanto os participantes e os investigadores principais vão ser cego de conhecer o conteúdo de cada infusão. Para garantir a máxima qualidade e consistência na medula com células-tronco de sangue de armazenamento, processamento e liberação para perfusão, CBR é a única família de banco de células estaminais fornecendo unidades de clientes para o estudo.
Para obter informações sobre o estudo, acesse http://www.cordblood.com/autism.
Justificativa estudo
A recém-nascido do sangue do cordão umbilical contém uma população única de células estaminais que foram utilizados durante mais de 20 anos na prática médica para o tratamento de certos tipos de cancro, doenças do sangue e distúrbios imunológicos. Quando os pacientes submetidos a um transplante de células estaminais para estas condições, as células estaminais eficaz reconstruir o sangue e sistema imunológico.
"O foco da minha pesquisa tem sido a complexa relação entre o sistema imunológico da criança e do sistema nervoso central. Temos evidências que sugerem que algumas crianças com autismo têm disfuncionais sistema imunológico que podem ser prejudiciais ou retardar o desenvolvimento do sistema nervoso", continuou Dr. Chez. "As células estaminais do cordão umbilical pode oferecer formas de modular ou reparar o sistema imunológico destes pacientes que também melhoram linguagem e um comportamento em crianças que não têm nenhuma razão óbvia para se tornaram autistas. O estudo é similar a outros aprovados pela FDA ensaios clínicos procurando em células estaminais do sangue do cordão, como uma terapia para a paralisia cerebral. "
"É emocionante fazer parceria com o pensamento líderes de médicos pesquisadores e médicos, como o Dr. Chez, que estão buscando uma abordagem cientificamente-som na avaliação de novos usos terapêuticos de células estaminais do cordão umbilical para condições que hoje não têm cura", disse Heather Brown, vice-presidente de assuntos científicos e médicos no CBR. "As famílias que tomaram a decisão de depositar suas células-tronco para cobrir as incógnitas e que ifs na vida estão tendo acesso a este e outros importantes estudos clínicos ao jogar um papel importante no avanço da ciência."
O co-investigador do estudo é Michael Carroll, MD, diretor médico do Transplante de Medula e do Programa de neoplasias hematológicas em Sutter Medical Center, Sacramento.
"Há uma grande quantidade de território desconhecido quando se trata de como terapias com células-tronco pode ajudar pacientes que vivem com essas condições", disse o Dr. Carroll. "Eu vi como a terapia com células-tronco mudou minha área de medicina e como me preocupo com os meus pacientes com câncer no sangue. Estou ansioso para ver como o nosso trabalho pode abrir novas portas para pacientes e familiares que lidam com o autismo."
Sobre o CBR
CBR ® (Cord ® Registro de Sangue) é o banco de sangue do mundo maior e mais experiente cabo. A empresa tem liderado a indústria em inovações técnicas e garantias de sangue de mais de 400 mil crianças cabo e coleções de tecidos. CBR foi o banco primeira família credenciada pela AABB e os padrões de qualidade da empresa foram reconhecidos através de certificação ISO 9001:2008, o padrão global de negócios de qualidade. CBR também lançou mais cliente unidades de sangue do cordão umbilical para uso terapêutico específico do que qualquer outro banco de sangue da família cabo. Nossos esforços de pesquisa e desenvolvimento estão focados em ajudar líderes mundiais pesquisadores clínicos avançar regenerativas terapias médicas. Para mais informações, visite www.cordblood.com.
Sobre Sutter Instituto de Neurociência: de ponta Diagnóstico e Tratamento
Sutter Neuroscience Institute (SNI) tem equipes multidisciplinares de especialistas reconhecidos nacionalmente e enfermeiros altamente treinados e técnicos qualificados fornecer o diagnóstico e tratamento avançado de condições complexas do sistema de coluna vertebral, cérebro e nervoso central. Crianças até adultos também recebem o benefício da tecnologia mais avançada de hoje e acesso a ensaios clínicos de desenvolvimentos mais promissores de amanhã. O Instituto, que tem sede em Sutter Medical Center, Sacramento, faz parte da Rede Médica Sutter, que inclui muitos dos melhores desempenhos da Califórnia, organizações maiores médico de qualidade, medido anualmente pelo Integrated Healthcare Association. Sutter filiados hospitais são líderes regionais em cuidados cardíacos, mulheres e crianças, serviços de cuidados de câncer, ortopedia e tecnologia de segurança avançada do paciente. Para mais informações sobre a rede de saúde sem fins lucrativos-Sutter, visite: www.SutterHealth.org.
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