A FDA na sexta-feira aprovado o Zaltrap da Sanofi e Regeneron Pharmaceuticals "(aflibercept) como uma terapia de segunda linha para uso em combinação com quimioterapia para pacientes com câncer colorretal metastático (mCRC) que não conseguiram responder a um regime de quimioterapia baseada em oxaliplatina. "Essa aprovação demonstra os benefícios da adição de um agente biológico, Zaltrap, a um regime geralmente usado droga quimioterápica", comentou Richard Pazdur, diretor do Escritório de Produtos Hematologia e Oncologia no Centro do FDA para a avaliação da droga e Pesquisa.
Segurança Zaltrap e eficácia foi avaliada com base em dados do estudo VELOUR, que envolveu 1226 pacientes com mCRC que não tinham de responder a um regime de quimioterapia oxaliplatina baseado ou cujo câncer foi removido por cirurgia, mas devolvidos no prazo de seis meses após a recepção oxaliplatina baseado em combinação quimioterapia para o tratamento pós-operatório. Os pacientes que foram designados para receber Zaltrap mais quimioterapia viveram uma média de 13,5 meses em comparação com uma média de 12 meses para aqueles que receberam apenas quimioterapia. Uma redução no tamanho do tumor ocorreu em 20 por cento dos pacientes que receberam Zaltrap, versus 11 por cento para os que receberam apenas a quimioterapia. Além disso, o estudo demonstrou que os pacientes do braço Zaltrap tiveram sobrevida livre de progressão de 6,9 meses, comparado com 4,7 meses entre os indicados a quimioterapia sozinha.
A FDA observou que Zaltrap está a ser homologado com um aviso encaixotado alertar os profissionais de saúde e pacientes que a droga pode causar hemorragia grave e por vezes fatal, bem como o desenvolvimento de perfurações no tracto gastrointestinal.
RBC Capital Markets, Adnan Bundas sugerido que pacientes com mCRC pode receber inicialmente o tratamento com Avastin da Roche (bevacizumab) antes Zaltrap. O produto "não é provável que seja um grande remédio para a Sanofi, mas recebendo um medicamento contra o câncer aprovada é importante para eles, após uma série de retrocessos na área da oncologia", comentou Aurel BGC analista Pierre Corby, que previu que as vendas do agente como um tratamento de segunda linha pode gerar picos de vendas anuais de cerca de 300 milhões de euros (371 milhões dólares) até 2018. Regeneron e Sanofi irá dividir as vendas de Zaltrap.
Gostou deste artigo?
Segurança Zaltrap e eficácia foi avaliada com base em dados do estudo VELOUR, que envolveu 1226 pacientes com mCRC que não tinham de responder a um regime de quimioterapia oxaliplatina baseado ou cujo câncer foi removido por cirurgia, mas devolvidos no prazo de seis meses após a recepção oxaliplatina baseado em combinação quimioterapia para o tratamento pós-operatório. Os pacientes que foram designados para receber Zaltrap mais quimioterapia viveram uma média de 13,5 meses em comparação com uma média de 12 meses para aqueles que receberam apenas quimioterapia. Uma redução no tamanho do tumor ocorreu em 20 por cento dos pacientes que receberam Zaltrap, versus 11 por cento para os que receberam apenas a quimioterapia. Além disso, o estudo demonstrou que os pacientes do braço Zaltrap tiveram sobrevida livre de progressão de 6,9 meses, comparado com 4,7 meses entre os indicados a quimioterapia sozinha.
A FDA observou que Zaltrap está a ser homologado com um aviso encaixotado alertar os profissionais de saúde e pacientes que a droga pode causar hemorragia grave e por vezes fatal, bem como o desenvolvimento de perfurações no tracto gastrointestinal.
RBC Capital Markets, Adnan Bundas sugerido que pacientes com mCRC pode receber inicialmente o tratamento com Avastin da Roche (bevacizumab) antes Zaltrap. O produto "não é provável que seja um grande remédio para a Sanofi, mas recebendo um medicamento contra o câncer aprovada é importante para eles, após uma série de retrocessos na área da oncologia", comentou Aurel BGC analista Pierre Corby, que previu que as vendas do agente como um tratamento de segunda linha pode gerar picos de vendas anuais de cerca de 300 milhões de euros (371 milhões dólares) até 2018. Regeneron e Sanofi irá dividir as vendas de Zaltrap.
Gostou deste artigo?
Nenhum comentário:
Postar um comentário