Pfizer anunciou sexta-feira que um estudo do tarde-estágio de seu inibidor de mTOR Torisel (temsirolimus) perdeu o seu endpoint primário de prolongando significativamente a sobrevivência livre de progressão, quando administrado em combinação com o Avastin da Roche (bevacizumab) em pacientes com carcinoma de células renais avançado (CCR). Mace Rothenberg, vice-presidente sênior de assuntos clínicos e médicos na unidade de oncologia da Pfizer, disse que o estudo "Os avanços de nossos conhecimentos sobre o papel e limitações da combinação de terapias-alvo no tratamento do carcinoma de células renais avançado."
O estudo avaliou a INTORACT combinação de Avastin e Torisel e interferon-alfa-2a como tratamento de primeira linha em pacientes com CCR avançado em todos os grupos de risco. A empresa afirmou que durante o julgamento, suprimentos clínicos de Avastin e interferon-alfa-2a, que é aprovado como um tratamento de primeira linha para CCR avançado, foram fornecidos através de um acordo com a Roche. Pfizer disse que vai realizar análises adicionais de endpoints de eficácia e segurança de dados e apresentar os resultados em uma próxima reunião médica.
Torisel é aprovado em os EUA e em outros lugares para CCR avançado, e na Europa como tratamento de primeira linha de pacientes com doença avançada certos. Rothenberg observou que o resultado do estudo "não altera a segurança e eficácia da relação agente único Torisel para CCR avançados pacientes com um perfil pobre prognóstico de risco."
No início deste ano, a Pfizer anunciou que os dados do estudo INTORSECT fase final de Torisel mostrou não conseguiu melhorar PFS nos doentes com CCR avançado em comparação com a Bayer ea Onyx de Nexavar (sorafenib).
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O estudo avaliou a INTORACT combinação de Avastin e Torisel e interferon-alfa-2a como tratamento de primeira linha em pacientes com CCR avançado em todos os grupos de risco. A empresa afirmou que durante o julgamento, suprimentos clínicos de Avastin e interferon-alfa-2a, que é aprovado como um tratamento de primeira linha para CCR avançado, foram fornecidos através de um acordo com a Roche. Pfizer disse que vai realizar análises adicionais de endpoints de eficácia e segurança de dados e apresentar os resultados em uma próxima reunião médica.
Torisel é aprovado em os EUA e em outros lugares para CCR avançado, e na Europa como tratamento de primeira linha de pacientes com doença avançada certos. Rothenberg observou que o resultado do estudo "não altera a segurança e eficácia da relação agente único Torisel para CCR avançados pacientes com um perfil pobre prognóstico de risco."
No início deste ano, a Pfizer anunciou que os dados do estudo INTORSECT fase final de Torisel mostrou não conseguiu melhorar PFS nos doentes com CCR avançado em comparação com a Bayer ea Onyx de Nexavar (sorafenib).
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