Bayer anunciou quinta-feira que entrou com pedido de aprovação europeia de um patch de baixa dose na pele contraceptivo hormonal contendo etinilestradiol e gestodeno. Um porta-voz indicou que a farmacêutica também está em negociações com a FDA sobre uma submissão potencial em os EUA.
O adesivo translúcido, que será produzido por Bayer por Acino, é aplicado uma vez por semana, quer para o abdómen, as nádegas ou parte superior do braço exterior, onde se proporciona uma dose constante de hormônios através da pele. Em ensaios clínicos envolvendo 4200 mulheres, o Penso mostrou ser eficaz com um bom perfil de segurança. Bayer planeja apresentar os resultados detalhados no Mundial FIGO Congresso de Ginecologia e Obstetrícia, em outubro.
Bayer sugeriu que, se aprovado, o patch pode gerar vendas anuais de 250 milhões de euros (US $ 324 milhões) para 500 milhões de euros (US $ 647 milhões).
Gostou deste artigo? Outras informações nas TAGs abaixo.
O adesivo translúcido, que será produzido por Bayer por Acino, é aplicado uma vez por semana, quer para o abdómen, as nádegas ou parte superior do braço exterior, onde se proporciona uma dose constante de hormônios através da pele. Em ensaios clínicos envolvendo 4200 mulheres, o Penso mostrou ser eficaz com um bom perfil de segurança. Bayer planeja apresentar os resultados detalhados no Mundial FIGO Congresso de Ginecologia e Obstetrícia, em outubro.
Bayer sugeriu que, se aprovado, o patch pode gerar vendas anuais de 250 milhões de euros (US $ 324 milhões) para 500 milhões de euros (US $ 647 milhões).
Gostou deste artigo? Outras informações nas TAGs abaixo.
Nenhum comentário:
Postar um comentário