Novartis anunciou sexta-feira que o Comité de Medicamentos Europeia dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) recomendou a aprovação do seu Bexsero vacina contra o meningococo do sorogrupo B doença (MenB). A empresa observou que, se aprovado, Bexsero seria a vacina MenB primeira grande cobertura para ajudar a proteger todos os grupos etários, incluindo crianças.
A Novartis informou que a vacina tolerabilidade e imunogenicidade perfil foi criado por meio de um programa clínico incluindo dados de Fase II / III de ensaios clínicos que envolveram quase 8000 bebés, crianças, adolescentes e adultos.
Sanford C. Bernstein & Co. analista Tim Anderson observou que "a Novartis lançou muita das perspectivas futuras sua divisão vacina sobre o sucesso comercial de Bexsero". Ele prevê a vacina gerando uma receita anual de cerca de US $ 700 milhões até 2020, enquanto Olav Helvea da Zilian prevê vendas de US $ 1,45 bilhão em 2016. No entanto, Anderson sugeriu Novartis pode lutar para vencer a partir de recomendações de saúde pública agências de incluir na rotina Bexsero calendários de vacinação pediátrica, pois a incidência de MenB foi diminuindo há anos. "Se a doença raramente ocorre, então ele pode não fazer sentido para administrar a vacina amplamente como uma medida preventiva", disse ele.
No início deste ano, a Novartis CEO Joe Jimenez indicaram que ele era Bexsero confiante iria conseguir apoio regulamentar e fazer a divisão da empresa de vacinas de sucesso, mas acrescentou que "se isso não acontecer, então, obviamente, temos que repensar isso, porque nós não vamos continuar a aceitar perdas na divisão. " Segundo a analista do Barclays Michael Leuchten, falha pode ter levado a empresa a reestruturar ou vender o negócio.
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