terça-feira, 25 de dezembro de 2012

Bayer busca a aprovação de regorafenib para GIST no Japão

Bayer apresentou uma apresentação no Japão buscando a aprovação de regorafenib para o tratamento de metástases ou irressecável tumores estromais gastrointestinais (GIST), a empresa nesta sexta-feira. A farmacêutica observou que a aplicação para o inibidor de multi-quinase oral, segue uma apresentação recente do Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar para o tratamento de câncer colorretal (CRC), que recebeu revisão prioritária.

A empresa salientou que a apresentação é baseada em dados do estudo de Fase III GRID, que incluiu 199 pacientes com GIST metastático ou não ressecável, cuja doença progrediu apesar do tratamento anterior com Sutent da Pfizer (sunitinib) e Glivec Novartis (imatinib). Os resultados mostraram que regorafenib mais melhor cuidado de suporte (BSC) melhorou significativamente a sobrevida livre de progressão em comparação com placebo mais BSC.

Regorafenib obteve a aprovação em os EUA, onde é co-comercializado com Onyx Pharmaceuticals sob a Stivarga nome, para o tratamento de câncer colorretal metastático em setembro, e também está sob revisão prioritária no país para GIST. Além disso, regorafenib foi submetido a reguladores na Europa para o tratamento de metástases de CRC.

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