Novartis apresentou dados de dois ensaios clínicos de Fase III da Sociedade Americana de Hematologia reunião mostrando que pacientes com cromossoma Filadélfia positivo (Ph +) leucemia mielóide crónica (LMC) beneficiou mais quando tratados com Tasigna (nilotinibe) em comparação com o Glivec (imatinib).
O estudo ENESTcmr matriculados 207 pacientes com LMC Ph + em fase crônica que atingiram resposta citogenética completa, mas ainda Bcr-Abl positivo depois de pelo menos dois anos de tratamento com Glivec. Os pacientes foram randomizados para receber tratamento ou com Tasigna duas vezes por dia ou continuar a tomar Glivec uma vez por dia. Resultados após dois anos mostrou que a mudança para Tasigna levou a profundas respostas moleculares, enquanto mais do dobro de pacientes tratados com Tasigna continuou a alcançar indetectável Bcr-Abl contra Glivec. A empresa observou que os resultados foram significativos.
Além disso, o julgamento ENESTnd incluiu 846 pacientes com diagnóstico recente de Ph + LMC em fase crônica, que foram randomizados para receber Tasigna duas vezes ao dia ou uma vez por dia Glivec. Novartis observou que uma análise de quatro anos de estudo indicaram que mais de três vezes como muitos pacientes com resposta molecular cedo com Tasigna como terapia de primeira linha em vez de Glivec. Herve Hoppenot, presidente da unidade da empresa de oncologia, disse que "estamos encorajados pelos resultados contínuos fortes de dados recém-apresentados CML".
Hoppenot acrescentou que a farmacêutica está "explorando em ensaios clínicos com Tasigna a idéia de que alguns pacientes podem ser capazes de parar com segurança terapia após atingir sustentado e profunda resposta molecular". A Novartis está a tentar mudar os pacientes de Glivec, também conhecido como Glivec, a Tasigna, como o ex perde exclusividade da patente em 2015.
Para uma análise mais aprofundada sobre a Novartis, leia 2012 Empresa comentário: Novartis.
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