Merck KGaA anunciou quarta-feira que um ensaio de fase final do câncer Stimuvax experimental vacina, também conhecido como L-BLP25, em pacientes com não-pequenas células de câncer de pulmão (NSCLC) não conseguiu cumprir seu objetivo principal de melhorar significativamente a sobrevida global. O estudo de coordenação da pesquisadora Frances Shepherd disse que, embora os resultados foram "decepcionantes ... notáveis efeitos do tratamento foram observados em certos subgrupos de pacientes e de investigação mandado ainda mais."
No entanto, analista do Deutsche Bank Holger Blum afirmou que "apesar de os potenciais efeitos positivos em subgrupos, consideramos a droga morto." Analista Helvea Odile Rundquist notar que os resultados do estudo são mais um revés para a Merck após a recente retirada de um depósito Europeia para Erbitux (cetuximab) em NSCLC e quanto mais cedo fracasso da cladribina em esclerose múltipla.
O estudo investigou INÍCIO Stimuvax em mais de 1.500 pacientes com irressecável, localmente avançado estágio IIIA ou IIIB CPNPC que tinham alcançado uma resposta ou doença estável após quimioradioterapia. Merck observou que novas análises do estudo será realizado para explorar o perfil benefício-risco potencial da vacina em determinadas populações. A empresa acrescentou que os dados serão discutidos com especialistas externos e autoridades reguladoras, e será apresentado numa próxima reunião médica.
Em março, a Merck indicou que os resultados do estudo START não estaria disponível até 2013 depois de um comitê independente de monitoramento de dados recomendado que o estudo continuar a seguir uma análise provisória dos dados. DZ analista Peter Banco Spengler comentou que "dada a história do desenvolvimento de drogas com adiamentos, interrupções e break-ups não estamos surpresos com resultado de hoje."
A Merck disse que o programa Stimuvax clínica, que inclui a fase final de estudo INSPIRE investigar a vacina em pacientes de origem asiática com CPNPC, continuará pendente discussões com as agências reguladoras. A farmacêutica licenciou os direitos para Stimuvax de Oncothyreon em 2007. Ações no último caiu tanto quanto 70 por cento no pregão pré-mercado quarta-feira sobre a notícia.
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