segunda-feira, 28 de janeiro de 2013

FDA vai aumentar as restrições sobre drogas contendo hydrocodone

Um painel da FDA votou 19-10 na sexta-feira para recomendar drogas móveis contendo hydrocodone, como Vicodin AbbVie do (hydrocodone e paracetamol), do Anexo III para agendar II, sob a Lei de Substâncias Controladas. A Drug Enforcement Administration solicitou em 2009 que a FDA reclassifique hydrocodone contendo drogas para agendar II, o que limitaria a sua prescrição, por causa de seu potencial de abuso. Um pedido anterior pela DEA em 2004, foi rejeitado pelo FDA em 2008.

Os membros do painel e os advogados que apoiaram a mudança notou que hydrocodone combinações contendo têm potencial de dependência semelhante à de drogas similares, tais como oxicodona e hidrocodona puro. Além disso, alguns argumentam que uma reclassificação seria alertar os médicos para os perigos destas drogas. "Eu não acho que a reclassificação é uma panacéia para o problema do abuso de opióides no país, mas eu acho que é um passo importante para obter os médicos a repensar suas práticas de prescrição", disse Mary Ellen Olbrisch, professor da Virginia Commonwealth University.

Por outro lado, palestrantes e especialistas que eram contra a mudança, disse que uma reclassificação poderia limitar o acesso dos doentes aos tratamentos necessários e influenciar alguns médicos a parar de prescrever hydrocodone. Alguns também argumentaram que a reclassificação não vai reduzir o abuso.

Nenhuma data para a decisão final da FDA foi anunciada. FDA porta-voz do Morgan Liscinsky observou que a agência não divulgou um comunicado sobre a votação.

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