As ações da Celsion caiu tanto quanto 81 por cento quinta-feira depois que a companhia anunciou que sua terapia experimental ThermoDox (doxorrubicina lipossomal) perdeu o objetivo de estender significativamente a sobrevivência sem progressão em pacientes com câncer de fígado em um estudo de Fase III. Embora a farmacêutica não divulgou os resultados do estudo de HEAT, CEO Michael Tardugno observou que houve "uma melhora modesta".
A empresa observou que o julgamento, que incluiu 701 pacientes, foi projetado para mostrar uma melhoria de 33 por cento na sobrevida livre de progressão. Tardugno disse que os pacientes do grupo de controle realizadas cerca de 20 por cento melhor do que o esperado. Celsion disse que vai considerar seguir os pacientes que participaram do estudo para determinar se a droga melhora a sobrevida global e que iria continuar a analisar os dados do ensaio antes de decidir o futuro da medicina.
Celsion mencionado que um processo de fase mid-fármaco no cancro da mama continuaria a inscrever pacientes. A farmacêutica também observou que um estudo de meados de-estágio de ThermoDox no câncer de cólon que se espalhou para o fígado seria avaliado à luz dos dados do estudo CALOR. "Dado que o resultado julgamento calor era inexpressivo o suficiente para manter privada, não podemos mais ter qualquer confiança nos resultados de ensaios de outros", disse o analista Brean Capital Jonathan Aschoff, acrescentando que o fracasso do estudo faria paciente difícil de inscrição e que um semelhante resultado foi provavelmente em estudos futuros.
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A empresa observou que o julgamento, que incluiu 701 pacientes, foi projetado para mostrar uma melhoria de 33 por cento na sobrevida livre de progressão. Tardugno disse que os pacientes do grupo de controle realizadas cerca de 20 por cento melhor do que o esperado. Celsion disse que vai considerar seguir os pacientes que participaram do estudo para determinar se a droga melhora a sobrevida global e que iria continuar a analisar os dados do ensaio antes de decidir o futuro da medicina.
Celsion mencionado que um processo de fase mid-fármaco no cancro da mama continuaria a inscrever pacientes. A farmacêutica também observou que um estudo de meados de-estágio de ThermoDox no câncer de cólon que se espalhou para o fígado seria avaliado à luz dos dados do estudo CALOR. "Dado que o resultado julgamento calor era inexpressivo o suficiente para manter privada, não podemos mais ter qualquer confiança nos resultados de ensaios de outros", disse o analista Brean Capital Jonathan Aschoff, acrescentando que o fracasso do estudo faria paciente difícil de inscrição e que um semelhante resultado foi provavelmente em estudos futuros.
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