Novo Nordisk relatou resultados manchete segunda-feira mostra que um estudo de fase final de liraglutide em pessoas obesas ou com sobrepeso com diabetes tipo 2 reuniu os três principais objetivos. "Estamos satisfeitos com o resultado deste julgamento", comentou o diretor de ciência Mads Krogsgaard. A companhia disse que espera concluir os dois ensaios de Fase IIIa restantes em seu programa de escala para a droga, em meados de 2013.
O estudo Diabetes ESCALA aleatoriamente 846 pacientes com sobrepeso ou obesos para receber liraglutide 3 miligramas, liraglutide 1,8 miligramas ou placebo durante 56 semanas, seguido por um período de observação de 12 semanas. Os resultados demonstraram que os pacientes que receberam a dose mais elevada de liraglutide teve perda de peso de 6 por cento e as dadas na dose mais baixa tiveram perda de peso de 5 por cento, com ambas as figuras, sendo significativamente mais elevada do que a registada para a 2 por cento do placebo. Além disso, 50 por cento dos pacientes do grupo de 3 mg liraglutide, 35 por cento dos pacientes do braço liraglutida 1,8 mg e 13 por cento dos pacientes do grupo de placebo perderam pelo menos 5 por cento do seu peso corporal durante o estudo.
Comentando os dados, Brand Alm analista Michael Friis Jorgensen observou que "5 e 6 por cento é do lado de baixo de eficácia, mas que é importante notar que é suficiente para ser aprovado pela FDA." Analista Sydbank Soren Hansen Lontoft considerou os resultados "robusto", mas um analista não identificado disse que os dados eram "tão assim", acrescentando que o fato de que havia apenas um benefício marginal de usar a dose mais elevada foi uma preocupação especial.
Outros resultados do estudo mostraram que 69 por cento dos pacientes do grupo 3 liraglutide miligrama e 67 por cento dos doentes no grupo 1,8 mg liraglutide alcançaram o objectivo do tratamento HbA1c de 7 por cento, em comparação com 27 por cento dos pacientes do grupo de placebo. "Este ensaio SCALE mostra que é possível obter tanto a perda de peso clinicamente significativo e excelente controlo da glucose com um único tratamento em pacientes com diabetes tipo 2", Krogsgaard adicionado.
Liraglutide é atualmente comercializado em doses mais baixas para pacientes com diabetes tipo 2, sob o Victoza marca, em os EUA, Europa e uma série de outros países.
Para a análise relacionada, ler pontos de vista: Reality Bites para Novo Nordisk - dados obesidade faz pouco para conter o declínio preço da ação.
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O estudo Diabetes ESCALA aleatoriamente 846 pacientes com sobrepeso ou obesos para receber liraglutide 3 miligramas, liraglutide 1,8 miligramas ou placebo durante 56 semanas, seguido por um período de observação de 12 semanas. Os resultados demonstraram que os pacientes que receberam a dose mais elevada de liraglutide teve perda de peso de 6 por cento e as dadas na dose mais baixa tiveram perda de peso de 5 por cento, com ambas as figuras, sendo significativamente mais elevada do que a registada para a 2 por cento do placebo. Além disso, 50 por cento dos pacientes do grupo de 3 mg liraglutide, 35 por cento dos pacientes do braço liraglutida 1,8 mg e 13 por cento dos pacientes do grupo de placebo perderam pelo menos 5 por cento do seu peso corporal durante o estudo.
Comentando os dados, Brand Alm analista Michael Friis Jorgensen observou que "5 e 6 por cento é do lado de baixo de eficácia, mas que é importante notar que é suficiente para ser aprovado pela FDA." Analista Sydbank Soren Hansen Lontoft considerou os resultados "robusto", mas um analista não identificado disse que os dados eram "tão assim", acrescentando que o fato de que havia apenas um benefício marginal de usar a dose mais elevada foi uma preocupação especial.
Outros resultados do estudo mostraram que 69 por cento dos pacientes do grupo 3 liraglutide miligrama e 67 por cento dos doentes no grupo 1,8 mg liraglutide alcançaram o objectivo do tratamento HbA1c de 7 por cento, em comparação com 27 por cento dos pacientes do grupo de placebo. "Este ensaio SCALE mostra que é possível obter tanto a perda de peso clinicamente significativo e excelente controlo da glucose com um único tratamento em pacientes com diabetes tipo 2", Krogsgaard adicionado.
Liraglutide é atualmente comercializado em doses mais baixas para pacientes com diabetes tipo 2, sob o Victoza marca, em os EUA, Europa e uma série de outros países.
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