Gilead Sciences anunciou neste domingo que, em julgamento Fase IV, a adição de Ranexa (ranolazina) à terapia de fundo anti-anginosos em pacientes com angina crônica com diabetes tipo 2 reduziu significativamente a frequência de episódios de angina semanais em comparação com placebo e terapia de fundo anti-anginosa. "Dada a alta prevalência de angina em pacientes com diabetes, há uma necessidade de estratégias terapêuticas efetivas neste difícil de tratar da população", comentou o autor do estudo Mikhail Kosiborod.
O julgamento Terisa, os dados a partir do qual foram apresentados no American College of reunião anual de Cardiologia e publicados no Jornal do Colégio Americano de Cardiologia, randomizados 927 pacientes para receber Ranexa placebo duas vezes ao dia ou a correspondência, além de a terapia anti-anginosa para oito semanas. Os dados mostraram que entre a semana de 2 a 8 semanas, a média da freqüência angina semanal foi de 3,8 entre os pacientes que receberam a terapia da Gilead em comparação com 4,3 entre os pacientes do grupo placebo. Utilização de nitroglicerina sublingual semanal foi também significativamente menor no grupo de Ranexa comparação com o placebo. Gilead observou que as taxas de eventos adversos graves e descontinuação devido a tais eventos foram semelhantes entre os dois grupos.
Comentando os dados, Kosiborod observou que "enquanto a ranolazina foi demonstrado ser eficaz na redução da angina, em estudos anteriores, esta é a primeira vez que foi avaliado prospectivamente em pacientes com diabetes, um grupo de alto risco e terapeuticamente desafiadora." Ele acrescentou que "se a ação hipoglicemiante de ranolazina é confirmado em estudos futuros, os pacientes com diabetes e angina pode derivar duplo benefício desta droga."
Ranexa está actualmente aprovado para o tratamento da angina de peito crónica. O julgamento Terisa é um dos vários estudos em andamento para avaliar o papel da terapia em pacientes com angina crônica e / ou diabetes tipo 2, incluindo três ensaios de Fase III em doentes com diabetes tipo 2, que irá determinar os efeitos de Ranexa em glicêmico controlar como monoterapia ou em combinação com outras terapias anti-diabéticos. Dados preliminares desses estudos são esperados no final de 2013.
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O julgamento Terisa, os dados a partir do qual foram apresentados no American College of reunião anual de Cardiologia e publicados no Jornal do Colégio Americano de Cardiologia, randomizados 927 pacientes para receber Ranexa placebo duas vezes ao dia ou a correspondência, além de a terapia anti-anginosa para oito semanas. Os dados mostraram que entre a semana de 2 a 8 semanas, a média da freqüência angina semanal foi de 3,8 entre os pacientes que receberam a terapia da Gilead em comparação com 4,3 entre os pacientes do grupo placebo. Utilização de nitroglicerina sublingual semanal foi também significativamente menor no grupo de Ranexa comparação com o placebo. Gilead observou que as taxas de eventos adversos graves e descontinuação devido a tais eventos foram semelhantes entre os dois grupos.
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Ranexa está actualmente aprovado para o tratamento da angina de peito crónica. O julgamento Terisa é um dos vários estudos em andamento para avaliar o papel da terapia em pacientes com angina crônica e / ou diabetes tipo 2, incluindo três ensaios de Fase III em doentes com diabetes tipo 2, que irá determinar os efeitos de Ranexa em glicêmico controlar como monoterapia ou em combinação com outras terapias anti-diabéticos. Dados preliminares desses estudos são esperados no final de 2013.
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