Bristol-Myers Squibb divulgou dados preliminares antes da reunião da ASCO de um ensaio clínico em estágio inicial, o que demonstra que a combinação de Yervoy (ipilimumab) eo PD-1 receptor bloqueio nivolumab anticorpo experimental foi mais eficaz do que qualquer droga sozinho em pacientes com melanoma. "Nós vemos a combinação de imunoterapia como um dos mais importantes que nós vamos estar buscando", comentou Michael Giordano, vice-presidente sênior de desenvolvimento global da oncologia e imunologia.
Os resultados de 52 pacientes do estudo que receberam até agora a combinação de Yervoy e nivolumab mostrou que 40 por cento tinham uma resposta objetiva, enquanto que em um grupo de dose, 53 por cento dos pacientes tiveram uma resposta objetiva. Pesquisador-chefe Jedd Wolchok comentou "as respostas estão ocorrendo mais rápido ea quantidade absoluta de encolhimento é mais do que temos visto com uma ou outra droga sozinho."
"O que estamos vendo que é tão impressionante é o número de pacientes que tiveram respostas muito profundas, a carga tumor diminuir em 80 por cento ou mais", disse Wolchok. Os resultados indicaram que 31 por cento dos pacientes que receberam Yervoy e nivolumab tiveram seus tumores encolher pelo menos esta quantidade, com Wolchok acrescentando que os tumores desapareceram completamente em 10 por cento dos pacientes. Ele sugeriu que tipicamente, apenas cerca de 11 por cento dos pacientes respondem à Yervoy, enquanto o trabalho recente indica que nivolumab produz uma taxa de cerca de 41 por cento de resposta.
Wolchok observou que, no julgamento, a combinação de drogas levou a alguns pacientes que desenvolvem pâncreas elevada e níveis de enzimas hepáticas. "Estes são reversíveis, às vezes sem o tratamento", Wolchok comentou, acrescentando que "nós realmente não vi nada de novo, com a combinação" relacionados com a segurança. Com base nos resultados, a Bristol-Myers Squibb planeja realizar um ensaio de Fase III combinando Yervoy e nivolumab em pacientes com melanoma avançado. A empresa também está realizando outras cinco estudos de fase final de nivolumab no câncer de pulmão, câncer de rim e melanoma.
Yervoy foi aprovado em os EUA e na Europa em 2011 para pacientes com melanoma avançado, enquanto os analistas prevêem que, se aprovado, nivolumab podem obter vendas de US $ 2,5 bilhões para US $ 3,5 bilhões em 2020. Leerink Swann & Co. analista Seamus Fernandez sugeriu que o potencial de receitas para a droga e outras terapias imunológicas cancro da Bristol-Myers Squibb pode aumentar se a combinação Yervoy nivolumab e funciona bem em uma variedade de tumores. Ele observou que os resultados "poderia abrir a porta para potencial de valorização significativo", dando à empresa uma vantagem competitiva sobre os rivais testam compostos contra a PD-1.
Merck & Co. também divulgou os resultados de um estudo no início de sua droga que atinge PD-1 chamado lambrolizumab. Os dados mostraram que o agente encolheu tumores em pelo menos 35 por cento dos pacientes com melanoma avançado. Enquanto isso, o composto MPDL3280A da Roche, que visa PD-L1, reduziu o tamanho do tumor em 21 por cento dos pacientes com câncer em estágio avançado de pulmão, melanoma, câncer de rim, câncer colorretal e câncer de estômago.
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Os resultados de 52 pacientes do estudo que receberam até agora a combinação de Yervoy e nivolumab mostrou que 40 por cento tinham uma resposta objetiva, enquanto que em um grupo de dose, 53 por cento dos pacientes tiveram uma resposta objetiva. Pesquisador-chefe Jedd Wolchok comentou "as respostas estão ocorrendo mais rápido ea quantidade absoluta de encolhimento é mais do que temos visto com uma ou outra droga sozinho."
"O que estamos vendo que é tão impressionante é o número de pacientes que tiveram respostas muito profundas, a carga tumor diminuir em 80 por cento ou mais", disse Wolchok. Os resultados indicaram que 31 por cento dos pacientes que receberam Yervoy e nivolumab tiveram seus tumores encolher pelo menos esta quantidade, com Wolchok acrescentando que os tumores desapareceram completamente em 10 por cento dos pacientes. Ele sugeriu que tipicamente, apenas cerca de 11 por cento dos pacientes respondem à Yervoy, enquanto o trabalho recente indica que nivolumab produz uma taxa de cerca de 41 por cento de resposta.
Wolchok observou que, no julgamento, a combinação de drogas levou a alguns pacientes que desenvolvem pâncreas elevada e níveis de enzimas hepáticas. "Estes são reversíveis, às vezes sem o tratamento", Wolchok comentou, acrescentando que "nós realmente não vi nada de novo, com a combinação" relacionados com a segurança. Com base nos resultados, a Bristol-Myers Squibb planeja realizar um ensaio de Fase III combinando Yervoy e nivolumab em pacientes com melanoma avançado. A empresa também está realizando outras cinco estudos de fase final de nivolumab no câncer de pulmão, câncer de rim e melanoma.
Yervoy foi aprovado em os EUA e na Europa em 2011 para pacientes com melanoma avançado, enquanto os analistas prevêem que, se aprovado, nivolumab podem obter vendas de US $ 2,5 bilhões para US $ 3,5 bilhões em 2020. Leerink Swann & Co. analista Seamus Fernandez sugeriu que o potencial de receitas para a droga e outras terapias imunológicas cancro da Bristol-Myers Squibb pode aumentar se a combinação Yervoy nivolumab e funciona bem em uma variedade de tumores. Ele observou que os resultados "poderia abrir a porta para potencial de valorização significativo", dando à empresa uma vantagem competitiva sobre os rivais testam compostos contra a PD-1.
Merck & Co. também divulgou os resultados de um estudo no início de sua droga que atinge PD-1 chamado lambrolizumab. Os dados mostraram que o agente encolheu tumores em pelo menos 35 por cento dos pacientes com melanoma avançado. Enquanto isso, o composto MPDL3280A da Roche, que visa PD-L1, reduziu o tamanho do tumor em 21 por cento dos pacientes com câncer em estágio avançado de pulmão, melanoma, câncer de rim, câncer colorretal e câncer de estômago.
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