21 de junho de 2013, Lombard Medical Technologies PLC (Oxfordshire, Reino Unido) anunciou que os EUA Food and Drug Administration (FDA) aprovou o sistema de entrega Aorflex da empresa para uso comercial nos Estados Unidos.
De acordo com Lombard Medical, o sistema de entrega Aorflex é o sistema de entrega de próxima geração da empresa para sua endoprótese Aorfix, que foi aprovado pelo FDA em fevereiro de 2013 (juntamente com o dispositivo de entrega da geração anterior) para a reparação endovascular de aneurismas da aorta abdominal . Aorfix é aprovado nos Estados Unidos para o tratamento de aneurismas da aorta abdominal com pescoço angulações de até 90 º.
Lombard médica afirmou que o Aorflex oferece benefícios clínicos sobre o sistema de entrega original, que visam melhorar a facilidade de utilização global da endoprótese Aorfix. Estes benefícios melhorados incluem suave introdução do sistema de entrega dentro de vasos sanguíneos através da utilização de um revestimento hidrófilo, um maior controle de implantação com uma excepcional para um binário, um marcador de raios-x para dar feedback posicional para os médicos, e as forças de implantação reduzidos.
A empresa pretende lançar Aorfix com Aorflex nos Estados Unidos no segundo semestre de 2013, e vai realizar um evento de lançamento no Veith Simpósio em Nova York, Nova York, em novembro de 2013. O sistema de entrega Aorflex tem estado disponível comercialmente na Europa desde Abril de 2012.
De acordo com Lombard Medical, o sistema de entrega Aorflex é o sistema de entrega de próxima geração da empresa para sua endoprótese Aorfix, que foi aprovado pelo FDA em fevereiro de 2013 (juntamente com o dispositivo de entrega da geração anterior) para a reparação endovascular de aneurismas da aorta abdominal . Aorfix é aprovado nos Estados Unidos para o tratamento de aneurismas da aorta abdominal com pescoço angulações de até 90 º.
Lombard médica afirmou que o Aorflex oferece benefícios clínicos sobre o sistema de entrega original, que visam melhorar a facilidade de utilização global da endoprótese Aorfix. Estes benefícios melhorados incluem suave introdução do sistema de entrega dentro de vasos sanguíneos através da utilização de um revestimento hidrófilo, um maior controle de implantação com uma excepcional para um binário, um marcador de raios-x para dar feedback posicional para os médicos, e as forças de implantação reduzidos.
A empresa pretende lançar Aorfix com Aorflex nos Estados Unidos no segundo semestre de 2013, e vai realizar um evento de lançamento no Veith Simpósio em Nova York, Nova York, em novembro de 2013. O sistema de entrega Aorflex tem estado disponível comercialmente na Europa desde Abril de 2012.
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