AVEO Oncologia anunciou terça-feira que vai realizar uma reestruturação estratégica que envolvem a eliminação de aproximadamente 140 posições, ou 62 por cento de sua força de trabalho, em toda a empresa. A decisão segue uma FDA painel consultivo voto em maio que o Astellas e AVEO tivozanib drogas falharam em demonstrar uma avaliação benefício-risco favorável no carcinoma de células renais avançado (CCR).
"É provável que tivozanib não vai receber a aprovação da FDA para o carcinoma de células renais", disse o diretor médico William Slichenmyer do Aveo, acrescentando que, com a recente decisão Astellas "não avançar com um pedido europeu para tivozanib ou apoiar financeiramente futuros ensaios clínicos em RCC , Aveo não tem planos no momento para buscar o desenvolvimento tivozanib na RCC ". Em vez disso, como parte da reestruturação, a empresa irá reorientar os seus "esforços e recursos no desenvolvimento clínico em curso de tivozanib em câncer colorretal e de mama, bem como avanço gasoduto chave e os ativos pré-clínicos."
AVEO e Astellas continuam os ensaios BATON clínico de Fase II tivozanib em câncer de mama e colorretal. Especificamente, o estudo BATON-CRC de tivozanib em pacientes com câncer colorretal terminou o registro no início deste ano e os resultados são esperados em 2014, enquanto o estudo BATON-BC de tivozanib no câncer de mama triplo negativo está atualmente recrutando pacientes, com resultados esperados no final de 2014 ou início de 2015.
Tuan Ha-Ngoc, executivo-chefe da AVEO, observou que "esta reestruturação é projetado para preservar os recursos financeiros, a fim de apoiar o desenvolvimento de produtos e pipeline de AVEO". Ele acrescentou que "a empresa pretende concentrar seus esforços de P & D nas áreas de oncologia, onde o ... insights derivados de Plataforma resposta humana proprietária da AVEO permitirão o desenvolvimento de agentes alvo, com o potencial de proporcionar benefício clínico substancial para populações específicas de pacientes biomarcador definidos. " A empresa disse que estima que a reestruturação iria estender seu caixa e títulos e valores mobiliários por pelo menos dois anos, ao conseguir a redução de custos de cerca de 190,000 mil dólares ao longo dos próximos dois anos, em comparação com as projeções anteriores.
Separadamente, o diretor de operações da empresa, Elan Ezickson, disse que vai renunciar em 31 de julho "para buscar novas oportunidades." Michael Bailey, diretor comercial atualmente chefe, assumirá a nova função de diretor de negócios a partir de 1 de agosto.
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"É provável que tivozanib não vai receber a aprovação da FDA para o carcinoma de células renais", disse o diretor médico William Slichenmyer do Aveo, acrescentando que, com a recente decisão Astellas "não avançar com um pedido europeu para tivozanib ou apoiar financeiramente futuros ensaios clínicos em RCC , Aveo não tem planos no momento para buscar o desenvolvimento tivozanib na RCC ". Em vez disso, como parte da reestruturação, a empresa irá reorientar os seus "esforços e recursos no desenvolvimento clínico em curso de tivozanib em câncer colorretal e de mama, bem como avanço gasoduto chave e os ativos pré-clínicos."
AVEO e Astellas continuam os ensaios BATON clínico de Fase II tivozanib em câncer de mama e colorretal. Especificamente, o estudo BATON-CRC de tivozanib em pacientes com câncer colorretal terminou o registro no início deste ano e os resultados são esperados em 2014, enquanto o estudo BATON-BC de tivozanib no câncer de mama triplo negativo está atualmente recrutando pacientes, com resultados esperados no final de 2014 ou início de 2015.
Tuan Ha-Ngoc, executivo-chefe da AVEO, observou que "esta reestruturação é projetado para preservar os recursos financeiros, a fim de apoiar o desenvolvimento de produtos e pipeline de AVEO". Ele acrescentou que "a empresa pretende concentrar seus esforços de P & D nas áreas de oncologia, onde o ... insights derivados de Plataforma resposta humana proprietária da AVEO permitirão o desenvolvimento de agentes alvo, com o potencial de proporcionar benefício clínico substancial para populações específicas de pacientes biomarcador definidos. " A empresa disse que estima que a reestruturação iria estender seu caixa e títulos e valores mobiliários por pelo menos dois anos, ao conseguir a redução de custos de cerca de 190,000 mil dólares ao longo dos próximos dois anos, em comparação com as projeções anteriores.
Separadamente, o diretor de operações da empresa, Elan Ezickson, disse que vai renunciar em 31 de julho "para buscar novas oportunidades." Michael Bailey, diretor comercial atualmente chefe, assumirá a nova função de diretor de negócios a partir de 1 de agosto.
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