segunda-feira, 24 de junho de 2013

Dulaglutide da Eli Lilly tem resultado superior ao placebo na redução dos níveis de HbA1c

Dados de três ensaios de fase final apresentado na reunião anual da Associação Americana de Diabetes a sugerir que tipo uma vez por semana 2 diabetes dulaglutide terapia da Eli Lilly foi superior ao placebo e Byetta da Bristol-Myers Squibb (exenatida), metformina e Merck & Co. 's Januvia (sitagliptina) na redução dos níveis de hemoglobina glicosilada (HbA1c). Além disso, uma maior percentagem de pacientes tratados com a dose mais elevada da investigação, de longa acção do glucagon-like peptide 1 (GLP-1), agonista do receptor conseguida uma meta de HbA1c inferior a 7 por cento contra todas as substâncias activas de comparação.

O programa clínico prêmio para dulaglutide inclui AWARD-1, que incluiu 978 pacientes com diabetes tipo 2 com metformina e Actos de Takeda (pioglitazona), e foi projetado para determinar se dulaglutide 1,5 mg, administrado uma vez por semana, e Byetta foi superior ao placebo na redução da HbA1c da linha de base em 26 semanas. O PRÊMIO-3 estudo incluiu 807 pacientes com diabetes tipo 2 no início e foi projetado para avaliar se dulaglutide 1,5 mg, administrado uma vez por semana, não é inferior à metformina na redução da HbA1c da linha de base em 26 semanas, enquanto AWARD-5 incluiu 1.098 pacientes com diabetes tipo 2 em uso de metformina e teve o objetivo principal de determinar se dulaglutide 1,5 mg, administrado uma vez por semana, não é inferior ao Januvia na redução da HbA1c da linha de base em 52 semanas.

Outros dados dos três estudos de fase final descobriram que os pacientes que tomam dulaglutide 1,5 mg mostrou perda de peso sustentada para a duração de cada um dos ensaios. Especificamente, os pacientes que tomam dulaglutide mostraram perda de peso significativa em comparação com os pacientes que tomam Januvia em AWARD 5-julgamento e mostrou a perda de peso semelhante aos pacientes que tomam comparadores no Prêmio-1 e AWARD-3 ensaios. Eli Lilly observou que dulaglutide apresentaram baixas taxas de hipoglicemia entre os três ensaios de adjudicação e não houve casos de hipoglicemia grave documentada em nenhum dos ensaios. Não há novos sinais de segurança foram vistos em nenhum dos estudos e dois casos de câncer de pâncreas relatados entre os participantes do estudo foram considerados altamente improvável para ser conectado a dulaglutide, a farmacêutica acrescentou. A empresa espera apresentar dados detalhados de dois estudos ADJUDICAÇÃO adicionais para apresentação em reuniões científicas em 2014.

"Estes resultados são um passo promissor para o nosso esforço para oferecer um novo, uma vez por semana um GLP-opção de tratamento, dando aos pacientes uma outra escolha para ajudar a gerir a sua diabetes", observou Sherry Martin, diretor médico sênior da Eli Lilly Diabetes. "Dulaglutide representa um importante componente da nossa carteira de diabetes, uma vez que poderia nos ajudar a oferecer uma gama mais ampla de opções para os pacientes em todo o espectro de diabetes", acrescentou. A farmacêutica pretende usar dados de três ensaios prêmio a apresentar para aprovação da terapia ainda este ano.

Para uma análise mais aprofundada sobre a posição da Eli Lilly no GLP-1 espaço no mercado, por favor leia pontos de vista: Pode Eli Lilly muscular em GLP-1 vaga de diabetes?

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