Durect anunciou quinta-feira que a FDA aceitou seu pedido de comercialização para a cirurgia dor droga POSIDUR (bupivacaína) para análise. POSIDUR, uma única injeção que usa a tecnologia do SABER Durect, é projetado para fornecer até três dias de alívio da dor pós-cirúrgica. A empresa indicou que a FDA irá completar sua revisão da aplicação até 12 de Fevereiro do próximo ano.
CEO James Brown observou que "o tratamento da dor pós-cirúrgica, com a verdade, de ação prolongada anestésico local tem a vantagem potencial de reduzir a necessidade de opióides e seus efeitos colaterais sistêmicos associados." Ações da Durect subiram mais de 10 por cento sobre a notícia.
Durect acrescentou que está mantendo negociações com potenciais parceiros sobre o licenciamento e direitos de comercialização para POSIDUR. Em 2010, Durect entrou em um desenvolvimento e comercialização de acordo com a Hospira que deu os últimos direitos exclusivos de comercialização para POSIDUR em os EUA e Canadá, após a aprovação regulatória, mas Hospira voltou esses direitos DURECT em março 2012.
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CEO James Brown observou que "o tratamento da dor pós-cirúrgica, com a verdade, de ação prolongada anestésico local tem a vantagem potencial de reduzir a necessidade de opióides e seus efeitos colaterais sistêmicos associados." Ações da Durect subiram mais de 10 por cento sobre a notícia.
Durect acrescentou que está mantendo negociações com potenciais parceiros sobre o licenciamento e direitos de comercialização para POSIDUR. Em 2010, Durect entrou em um desenvolvimento e comercialização de acordo com a Hospira que deu os últimos direitos exclusivos de comercialização para POSIDUR em os EUA e Canadá, após a aprovação regulatória, mas Hospira voltou esses direitos DURECT em março 2012.
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