Os resultados de um ensaio de Fase III de Tykerb da GlaxoSmithKline (lapatinib), em combinação com quimioterapia em pacientes com câncer HER2-positivo gástrico avançado perdeu seu principal objetivo de melhorar a sobrevida global (OS) versus quimioterapia isoladamente, a empresa anunciou segunda-feira. A droga, que também é vendida Tyverb, está actualmente aprovado para o tratamento do cancro da mama e outros tumores sólidos.
O estudo avaliou o EGF110656 combinação de TYKERB e quimioterapia, que consistiu de oxaliplatina e capecitabina, como um tratamento de primeira linha para doentes com cancro gástrico HER2 positivo avançado. Estudo dos dados mostrou que a mediana da SG para pacientes que receberam Tykerb mais quimioterapia foi de 12,2 meses, em comparação com 10,5 meses para os pacientes que fazem quimioterapia sozinha.
GlaxoSmithKline observou que mediana de sobrevida livre de progressão, um objetivo secundário do estudo, foi de 6,0 meses para os pacientes no braço Tykerb mais quimioterapia, em comparação com 5,4 meses para aqueles que receberam apenas quimioterapia. Além disso, a taxa de resposta foi de 53 por cento no TYKERB braço quimioterapia, comparado com 39 por cento a quimioterapia sozinha, enquanto que a duração da resposta nos dois braços foi de 7,3 meses e 5,6 meses, respectivamente. A empresa observou que há novos sinais de segurança foram identificados no estudo.
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O estudo avaliou o EGF110656 combinação de TYKERB e quimioterapia, que consistiu de oxaliplatina e capecitabina, como um tratamento de primeira linha para doentes com cancro gástrico HER2 positivo avançado. Estudo dos dados mostrou que a mediana da SG para pacientes que receberam Tykerb mais quimioterapia foi de 12,2 meses, em comparação com 10,5 meses para os pacientes que fazem quimioterapia sozinha.
GlaxoSmithKline observou que mediana de sobrevida livre de progressão, um objetivo secundário do estudo, foi de 6,0 meses para os pacientes no braço Tykerb mais quimioterapia, em comparação com 5,4 meses para aqueles que receberam apenas quimioterapia. Além disso, a taxa de resposta foi de 53 por cento no TYKERB braço quimioterapia, comparado com 39 por cento a quimioterapia sozinha, enquanto que a duração da resposta nos dois braços foi de 7,3 meses e 5,6 meses, respectivamente. A empresa observou que há novos sinais de segurança foram identificados no estudo.
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