O FDA na segunda-feira apuradas formulação genérica de Xeloda da Roche (capecitabina) da Teva para colorretal metastático e câncer de mama, tornando-se a primeira aprovação de uma versão genérica da quimioterapia oral. Teva será permitido comercializar doses de 150 miligramas e 500 miligramas da terapia.
O regulador EUA Xeloda notar que pode aumentar o efeito de anticoagulantes, tais como varfarina. Conseqüentemente, as formulações da Teva vai levar uma caixa advertência sobre um aumento do risco de hemorragia em pacientes que usam anticoagulantes.
Patentes da Roche para Xeloda está definido para expirar no final do ano. A empresa estabeleceu uma disputa de patentes com a Intas Pharmaceuticals no início deste ano que irá permitir que a farmacêutica indiana para comercializar uma versão genérica do Xeloda em os EUA antes de sua expiração da patente.
Xeloda registrou vendas de cerca de 1,5 bilhões de francos suíços (US $ 1,6 bilhão) em 2012.
O regulador EUA Xeloda notar que pode aumentar o efeito de anticoagulantes, tais como varfarina. Conseqüentemente, as formulações da Teva vai levar uma caixa advertência sobre um aumento do risco de hemorragia em pacientes que usam anticoagulantes.
Patentes da Roche para Xeloda está definido para expirar no final do ano. A empresa estabeleceu uma disputa de patentes com a Intas Pharmaceuticals no início deste ano que irá permitir que a farmacêutica indiana para comercializar uma versão genérica do Xeloda em os EUA antes de sua expiração da patente.
Xeloda registrou vendas de cerca de 1,5 bilhões de francos suíços (US $ 1,6 bilhão) em 2012.
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