terça-feira, 29 de outubro de 2013

As ações da Bristol -Myers Squibb sobem apos divulgação de dados positivos para nivolumab , clazakizumab

As ações da Bristol -Myers Squibb subiu tanto quanto 6,4 por cento segunda-feira após a companhia informou dados positivos para o seu câncer de pulmão nivolumab droga experimental e sua investigação a terapia da artrite reumatóide clazakizumab . Morgan Stanley também elevou o rating em Bristol -Myers Squibb de peso igual ao excesso de peso, com o analista David Risinger observando que a farmacêutica "é o mais cotado para transformar o tratamento do câncer com drogas novas que aumentam o sistema imunológico. "

A empresa apresentou uma análise da Conferência Mundial sobre Câncer de Pulmão de um estudo de Fase I , que incluiu 129 pacientes previamente tratados com câncer de pulmão de não-pequenas células escamosas ou não- escamosas ( CPNPC) que foram tratados com nivolumab quinzenal durante oito semanas e acompanhados por pelo menos um ano. No julgamento, o PD -1 imunológico inibidor checkpoint foi associada com um e dois anos, as taxas de sobrevida global de 42 por cento e 24 por cento , respectivamente. ISI Group analista Mark Schoenebaum , que descreveu os dados do estudo de dois anos como " razoavelmente encorajadores ", observou que os dados de sobrevivência representou uma melhoria em relação a taxa de sobrevivência de 14 por cento relataram em uma análise anterior. Além disso, a sobrevivência global dos doentes foi de 9,9 meses , e a taxa de resposta objectiva é 17 por cento.

Michael Giordano , diretor de desenvolvimento , Oncologia e Imunologia da Bristol -Myers Squibb , observou: " estes são encorajadores Fase I resultados da coorte expandida de pacientes com câncer de pulmão ... e estamos buscando para confirmar estes dados iniciais em curso ensaios de Fase III " . Em junho , os resultados apresentados na reunião anual da ASCO mostrou que reduziu o tamanho do tumor nivolumab em 31 por cento dos pacientes com melanoma avançado. A empresa está realizando uma série de estudos com a terapia , incluindo sete ensaios potencialmente registrational em NSCLC , melanoma e carcinoma de células renais.

Além disso, a Bristol -Myers Squibb, informou segunda-feira que clazakizumab foi igualmente tão eficaz como o de AbbVie Humira ( adalimumab ), em um estudo de Fase IIb , os dados a partir do qual foram apresentados no American College of Rheumatology reunião anual . No ensaio , que consistia em 418 pacientes com artrite reumatóide , clazakizumab em combinação com o metotrexato reduz os sintomas do paciente em pelo menos 20 por cento em 78 por cento dos pacientes , em comparação com 76,3 por cento dos pacientes que receberam Humira e metotrexato. Além disso , o anticorpo anti-IL -6 monoclonal experimental reduziu os sintomas de, pelo menos, 70 por cento em 27,1 por cento a 38,3 por cento de pacientes , em comparação com 18,6 por cento para o braço de Humira, e a terapia foi associada a maiores medidas de remissão do que drogas do AbbVie .

Pushkal Garg , diretor de ImmunoScience a Bristol -Myers Squibb , disse que a empresa estava " muito animado " com os resultados do estudo , indicando que o maior benefício de clazakizumab foi que uma parte dos pacientes entraram remissão durante o tratamento. "Onde nós realmente vemos a necessidade não atendida de clazakizumab , é que você tem 70 por cento ou mais dos pacientes que não entrar em remissão", Garg observou, acrescentando que a Bristol- Myers Squibb está considerando a possibilidade de avançar a terapia subcutânea na Fase III de desenvolvimento . A empresa tem os direitos exclusivos para desenvolver e vender clazakizumab sob um acordo com Biopharmaceuticals Alder .

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