Roche disse segunda-feira que começou há dois estudos de Fase III idêntico investigando o potencial benefício do lampalizumab droga experimental em atrofia geográfica (IG) a progressão da lesão. Médico-chefe Sandra Horning comentou que o composto "é o primeiro complemento terapia-alvo para a AG para entrar na fase III, ea única droga oftálmica em desenvolvimento clínico que visa especificamente fator complemento D."
Os estudos, chamados Chroma e Spectri, irá recrutar cerca de 936 pacientes cada, com temas escolhidos aleatoriamente para receber lampalizumab administradas a cada quatro ou seis semanas por injeção intravítrea ou sham injeções. Roche observou que o objetivo principal, que é avaliado em um ano, é definida como a variação média na área da lesão do GA do olho estudo escolhidos a partir da linha de base, medida pelo autofluorescência.
De acordo com a empresa, a partir de resultados de ensaio a MAHALO Fase II mostrou uma redução de 20 por cento em GA a progressão da lesão em pacientes tratados com lampalizumab mensal, em comparação com a injecção simulada no mês 18 Além disso, os dados a partir de uma sub-população de doentes a receber GA mensal lampalizumab e positiva para o factor do complemento I (TPI) biomarcador, demonstrou uma redução de 44 por cento na taxa de progressão da doença em 18 meses. Roche disse que os estudos Chroma e Spectri também vai explorar se as pessoas com uma mutação no TPI pode beneficiar mais de tratamentos lampalizumab.
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