AbbVie e Neurocrine Biosciences reúne principais objetivos do primeiro estudo de fase III de elagolix

AbbVie e Neurocrine Biosciences anunciou top-line resulta quinta-feira, ilustrando que o experimental libertadora de gonadotropina receptor do hormônio inibidor elagolix cumpriu os seus objectivos co-primário em um estudo das mulheres na pré-menopausa com endometriose Fase III. AbbVie diretor científico Michael Severino comentou que os resultados do estudo "representam um marco significativo no desenvolvimento de elagolix como uma potencial nova opção de tratamento para pacientes que sofrem de endometriose."

No estudo, 872 mulheres na pré-menopausa, com dor associada à endometriose moderada a grave foram distribuídos aleatoriamente para tratamento com elagolix, em uma ou duas doses de placebo durante 24 semanas. Endpoints co-primários do estudo foram as reduções nos escores de dor pélvica não menstrual e dor menstrual, associada à endometriose, a três e seis meses, medida pela avaliação diária da escala de dor da endometriose.

Os resultados do estudo mostraram que elagolix reduziu os escores de dor pélvica não menstrual e dor menstrual, após seis meses de tratamento versus placebo. As empresas observou que o perfil de segurança da terapia era consistente com observações anteriores, com a maioria dos eventos adversos que ocorrem com frequências semelhantes nos braços de tratamento. Além disso, as taxas de descontinuação do tratamento foram semelhantes entre os três grupos.

Os fabricantes de medicamentos, disse que os pacientes continuarão em qualquer pós-tratamento follow-up ou uma extensão do estudo cego de seis meses, com os resultados sendo apresentados em um futuro encontro médico. Enquanto isso, as empresas acrescentou que um segundo estudo de fase final de pacientes com dor relacionada à endometriose moderada a grave está em andamento, com resultados esperados no final de 2015.

AbbVie obtido os direitos mundiais para desenvolver e elagolix mercado de Neurocrine em 2010. Robyn Karnauskas do Deutsche Bank previu que a droga poderia acumular pico de vendas de US $ 3,5 bilhões.