Os resultados completos do estudo comparando Crestor, Lipitor apresentado na reunião de AHA

Os resultados completos foram apresentados terça-feira no Sessions da American Heart Association Scientific do estudo SATURN fase final de comparação da AstraZeneca Crestor (rosuvastatina) e Lipitor da Pfizer (atorvastatina) em pacientes com doença arterial coronariana. Top-line os dados divulgados em setembro mostrou que a droga da AstraZeneca não conseguiu reduzir significativamente a progressão da aterosclerose em pacientes de alto risco, em comparação com o Lipitor, falta o principal objetivo do estudo.

O estudo randomizado aproximadamente 1000 pacientes para receber Crestor 40 miligramas ou Lipitor de 80 miligramas por um período de dois anos. Os dados apresentados na conferência, e também publicado no NEJM, mostrou que, embora Crestor levou a uma mudança numericamente superior da linha de base no volume do ateroma por cento em um segmento da artéria coronária alvo como mostrado pelo ultra-som intravascular em comparação com Lipitor, o resultado não foi significativo. De acordo com a AstraZeneca, o percentual de placas nas artérias caiu 1,22 por cento para aqueles que tomaram Crestor, em comparação com 0,99 por cento para aqueles com Lipitor.

O co-autor Steven Nissen observou que o resultado visto para ambas as drogas foi um nível "sem precedentes" do encolhimento placa. "Nós não vamos dizer aos médicos que droga para uso", comentou Nissen, acrescentando que alguns "vão dizer que foram os mesmos no desfecho primário, e nós vamos economizar dinheiro", usando cópias genéricas de Lipitor, cuja patente expira em os EUA em 30 de novembro. Nissen observou que os efeitos de redução do colesterol "Crestor favorecidas, e algumas pessoas vão optar por usar essa droga de preferência."

AstraZeneca disse que, para uma medida secundária de volume do ateroma normalizado total, Crestor demonstrou uma redução significativa em comparação com Lipitor. Além disso, pacientes que receberam Crestor tinha significativamente mais baixos níveis de colesterol LDL de 62,6 miligramas por decilitro, versus 70,2 miligramas por decilitro de pacientes que receberam Lipitor. A farmacêutica do Reino Unido acrescentou que Crestor aumentou significativamente os níveis de colesterol HDL em comparação com o Lipitor, com níveis atingindo 50,4 miligramas por decilitro e 48,6 miligramas por decilitro, respectivamente.

O autor Stephen Nicholls disse que "nós vemos um grau de regressão neste estudo que está além de qualquer coisa que já vimos antes, e nós vê-lo em dois terços dos pacientes". Ele acrescentou que "os medicamentos foram muito bem tolerado e eles parecem muito seguro." Nicholls observou que a constatação de que o tratamento agressivo era seguro deve aliviar preocupações sobre efeitos colaterais que levam alguns a limitar o quanto eles levam.

"As pessoas vão olhar para isso e dizem que as estatinas genéricas são muito bons para uma grande quantidade de pacientes", Howard Hutchinson, diretor médico da AstraZeneca comentou. "No entanto, há um grande número de pacientes lá fora, que apesar do tratamento com estatinas a melhor genérica que estão disponíveis ainda não são capazes" para obter o colesterol aos níveis-alvo que reduzam os riscos do coração, Hutchinson acrescentou. "É para aqueles pacientes que pensamos Crestor é o mais útil", disse ele.

Crestor gerou vendas de US $ 5,7 bilhões no ano passado, enquanto Lipitor registrou receita de US $ 10,7 bilhões, com cerca de metade proveniente de os EUA.