Farmacêutica Takeda parceiros AMAG anunciou sexta-feira que a Comissão Europeia concedeu autorização de comercialização para sua terapia intravenosa de ferro Rienso (ferumoxytol) para tratar a anemia ferropriva (IDA) em adultos com doença renal crônica. A empresa disse que planeja lançar o tratamento na Europa ainda este ano.
A autorização de comercialização, que AMAG disse é baseado em dados obtidos a partir de um "extenso programa de desenvolvimento clínico", irá desencadear uma marco de pagamento de US $ 15 milhões para a empresa de Takeda como parte de um acordo de licenciamento 2010, com a farmacêutica japonesa. Takeda vai fazer um pagamento adicional de US $ 15 milhões na primeira venda comercial do tratamento na Europa, bem como a remuneração de dois dígitos royalties sobre as vendas de Rienso nos territórios licenciados, que incluem a Europa, a Comunidade de Estados Independentes, Canadá, Turquia , e na região Ásia-Pacífico.
AMAG CEO William Heiden observou que a empresa "tem quatro grandes oportunidades de crescimento orgânico para ferumoxytol - ganhos de participação continuada no mercado dos EUA IDA DRC, os lançamentos internacionais e penetração no mercado, a expansão no rótulo os EUA e no exterior, e IV expansão do mercado global de ferro. "A droga foi aprovada em 2009 para uso em os EUA sob o Feraheme marca.
Em março, os resultados de um estudo de Fase III demonstraram que Feraheme aumento da hemoglobina em pacientes com IDA. Um estudo em andamento segundo avaliação do uso de Feraheme entre 800 pacientes, com resultados de que o julgamento previsto para meados de 2012. A terapia com ferro intravenoso recebeu aprovação para comercialização no Canadá em dezembro de 2011, onde será comercializado pela Takeda como Feraheme.
Gostou deste artigo?
A autorização de comercialização, que AMAG disse é baseado em dados obtidos a partir de um "extenso programa de desenvolvimento clínico", irá desencadear uma marco de pagamento de US $ 15 milhões para a empresa de Takeda como parte de um acordo de licenciamento 2010, com a farmacêutica japonesa. Takeda vai fazer um pagamento adicional de US $ 15 milhões na primeira venda comercial do tratamento na Europa, bem como a remuneração de dois dígitos royalties sobre as vendas de Rienso nos territórios licenciados, que incluem a Europa, a Comunidade de Estados Independentes, Canadá, Turquia , e na região Ásia-Pacífico.
AMAG CEO William Heiden observou que a empresa "tem quatro grandes oportunidades de crescimento orgânico para ferumoxytol - ganhos de participação continuada no mercado dos EUA IDA DRC, os lançamentos internacionais e penetração no mercado, a expansão no rótulo os EUA e no exterior, e IV expansão do mercado global de ferro. "A droga foi aprovada em 2009 para uso em os EUA sob o Feraheme marca.
Em março, os resultados de um estudo de Fase III demonstraram que Feraheme aumento da hemoglobina em pacientes com IDA. Um estudo em andamento segundo avaliação do uso de Feraheme entre 800 pacientes, com resultados de que o julgamento previsto para meados de 2012. A terapia com ferro intravenoso recebeu aprovação para comercialização no Canadá em dezembro de 2011, onde será comercializado pela Takeda como Feraheme.
Gostou deste artigo?
Nenhum comentário:
Postar um comentário