Ventrus Biociências disse segunda-feira que vai parar o desenvolvimento de iferanserin após a droga experimental não conseguiu cumprir os objetivos de um estudo de Fase III em doentes com doença hemorroidária. As ações da empresa caíram tanto quanto 57 por cento sobre a notícia.
O estudo aleatório 603 pacientes para receberem ou sete dias de tratamento com iferanserin seguido de sete dias de placebo, 14 dias de tratamento com iferanserin, ou 14 dias de placebo. Ventrus observou que os resultados não conseguiram demonstrar uma melhoria para a terapia, em qualquer grupo de tratamento, em relação ao placebo para o objectivo principal de eliminação de sangramento de sete dias até ao dia 14, bem como para o ponto de extremidade secundária de eliminação de prurido e dor de dia sete até ao dia 14.
"O resultado ... é uma surpresa e uma decepção, sobretudo devido à forte evidência de atividade em nosso estudo randomizado de Fase II", comentou o CEO Russell H. Ellison. A empresa disse que "acredita que os recursos atuais seriam melhor alocados para" desenvolvimento de completar VEN 307 para o tratamento de fissuras anais e realização de meados de fase dos ensaios de VEN 308 em incontinência fecal.
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O estudo aleatório 603 pacientes para receberem ou sete dias de tratamento com iferanserin seguido de sete dias de placebo, 14 dias de tratamento com iferanserin, ou 14 dias de placebo. Ventrus observou que os resultados não conseguiram demonstrar uma melhoria para a terapia, em qualquer grupo de tratamento, em relação ao placebo para o objectivo principal de eliminação de sangramento de sete dias até ao dia 14, bem como para o ponto de extremidade secundária de eliminação de prurido e dor de dia sete até ao dia 14.
"O resultado ... é uma surpresa e uma decepção, sobretudo devido à forte evidência de atividade em nosso estudo randomizado de Fase II", comentou o CEO Russell H. Ellison. A empresa disse que "acredita que os recursos atuais seriam melhor alocados para" desenvolvimento de completar VEN 307 para o tratamento de fissuras anais e realização de meados de fase dos ensaios de VEN 308 em incontinência fecal.
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