Bristol-Myers Squibb e Eli Lilly venceu a aprovação do FDA para expandir o uso de Erbitux (cetuximab) para incluir o uso como tratamento inicial para pacientes com câncer colorretal que se espalhou desde que primeiro passar por um teste genético. Em conexão com a autorização, a agência também limpou TheraScreen Qiagen do KRAS RGQ PCR Kit, que representa o primeiro aprovado pelo FDA diagnóstico que irá avaliar a probabilidade de cada paciente de responder à terapia, de acordo com o porta-voz da FDA Michelle Bolek.
A aprovação expandido permite o uso de Erbitux em combinação com a quimioterapia FOLFIRI como tratamento inicial para pacientes com câncer colorretal com tumores sem mutação KRAS. Poliwogg gestor de fundos de Les Funtleyder observou que a ampliação do uso da droga para o câncer colorretal não deverá acrescentar muito em termos de vendas. "É sempre um positivo, mas muito raramente equivale a nada dramático em termos de receita, especialmente para uma droga que tem sido no mercado há muito tempo como Erbitux", acrescentou. Bristol-Myers Squibb reportou vendas no primeiro trimestre Erbitux de US $ 179 milhões, enquanto Eli Lilly informou royalties da droga de US $ 113 milhões.
Enquanto isso, o teste de Qiagen é concebido para identificar a 40 por cento de doentes com cancro colorrectal que têm uma mutação no gene KRAS que faz com que elas não respondem à Erbitux, de acordo com Qiagen. Cerca de 110 000 pacientes com câncer colorretal a cada ano em que os EUA poderiam se beneficiar a partir de testes KRAS, de acordo com estimativas da empresa.
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A aprovação expandido permite o uso de Erbitux em combinação com a quimioterapia FOLFIRI como tratamento inicial para pacientes com câncer colorretal com tumores sem mutação KRAS. Poliwogg gestor de fundos de Les Funtleyder observou que a ampliação do uso da droga para o câncer colorretal não deverá acrescentar muito em termos de vendas. "É sempre um positivo, mas muito raramente equivale a nada dramático em termos de receita, especialmente para uma droga que tem sido no mercado há muito tempo como Erbitux", acrescentou. Bristol-Myers Squibb reportou vendas no primeiro trimestre Erbitux de US $ 179 milhões, enquanto Eli Lilly informou royalties da droga de US $ 113 milhões.
Enquanto isso, o teste de Qiagen é concebido para identificar a 40 por cento de doentes com cancro colorrectal que têm uma mutação no gene KRAS que faz com que elas não respondem à Erbitux, de acordo com Qiagen. Cerca de 110 000 pacientes com câncer colorretal a cada ano em que os EUA poderiam se beneficiar a partir de testes KRAS, de acordo com estimativas da empresa.
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