Doença de Alzheimer: Solanezumab atrasa o declínio cognitivo em análise conjunta

Eli Lilly anunciou nesta segunda-feira dados de uma análise conjunta sugerindo que o declínio cognitivo solanezumab diminuiu em 34 por cento ao longo de 18 meses, em comparação com placebo em pacientes com doença de Alzheimer leve. A terapia experimental também foi encontrada para reduzir o declínio funcional em 17 por cento em comparação com o placebo, embora este resultado não foi considerada estatisticamente significativa. "Nosso próximo passo é conversar com os reguladores para ver o que isto significa, embora acho que este é um passo em frente para chegar a um tratamento para a doença de Alzheimer", comentou David Ricks, presidente da Eli Lilly Bio-Medicamentos.

A análise conjunta, que foi conduzido pelo Estudo da Doença de Alzheimer Cooperativa (ADCS), foi baseado em dados dos estudos EXPEDITION1 e EXPEDITION2, que durou 18 meses e incluiu mais de 2.050 pacientes com doença leve a moderada de Alzheimer. Conforme anunciado em agosto, o julgamento EXPEDITION1 perdeu seus co-primários terminais na população geral do paciente, mas um pré-especificados análises de subgrupos secundários em pessoas com doença de Alzheimer leve mostraram uma redução significativa no declínio cognitivo. O plano de análise estatística para EXPEDITION2 foi alterado antes do fechamento do banco de dados para especificar um único ponto final primário de cognição na população de pacientes leve, mas a farmacêutica observou que a meta revista não atingiu significância estatística.

Rachelle Doody, que apresentou os resultados na reunião anual da Associação Americana de Neurologia, observou que "os resultados dos dados dos ensaios clínicos de Fase III solanezumab foram encorajadores para a equipe ADCS. Estes resultados representam um passo importante para a médica, acadêmica e científica comunidades na compreensão amilóide cerebral como alvo de terapias da doença de Alzheimer ".

Maria Carrillo, um vice-presidente de relações médicas e científicas na Associação do Alzheimer sugeriu que, a fim de comercializar a droga, Eli Lilly pode precisar fazer outro estudo para confirmar as descobertas. "Este não é o home run que vai te dar um medicamento até o final do ano, mas é muito animador, pois com estudos posteriores esta poderia ser uma opção terapêutica viável", acrescentou.

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