Estudo: Medicamento para câncer de pulmão, Xalkori, da Pfizer estende o dobro do tempo comparado com terapia padrão

Os resultados do estudo apresentado na conferência da Sociedade Européia para Oncologia Médica demonstrou que o câncer de pulmão Pfizer droga Xalkori (crizotinib) estendeu sobrevida livre de progressão (PFS) para o dobro do tempo terapias padrão, informou a Bloomberg domingo. Os pesquisadores dizem que as descobertas sugerem Xalkori deve ser o novo padrão como uma terapia de segunda linha em pacientes com linfoma anaplásico quinase (ALK)-positivo câncer de pulmão de não-pequenas células (CPNPC).

O perfil de 1007 do estudo, que é o primeiro a comparar Xalkori contra docetaxel e Alimta Eli Lilly (pemetrexed), envolveu 347 pacientes previamente tratados com NSCLC cujos apresentaram mutações no gene ALK. Os resultados mostraram que os pacientes que receberam Xalkori experimentou PFS de 7,7 meses, em comparação com 3 meses para aqueles sobre os outros tratamentos, com o autor do estudo Alice Shaw dizendo resultados Xalkori foram "muitos meses mais do que a quimioterapia pode pagar." Ela acrescentou que o inibidor da Pfizer ALK também resultou em melhoria da qualidade de vida em comparação com a atual terapia, mas observou que o estudo não tinha determinado o benefício de sobrevivência, pois os pacientes sobre as outras drogas tinham sido autorizados a mudar para Xalkori durante o julgamento.

A FDA concedeu aprovação para Xalkori em agosto de 2011 para pacientes com CPNPC localmente avançado ou metastático, que é ALK-positivos. A agência também autorizou um teste feito pela Abbott para determinar se os pacientes portadores da mutação.

Enquanto isso, os reguladores europeus adoptou um parecer positivo em Julho deste ano, recomendando que a droga ser concedida a aprovação condicional para adultos com previamente tratados ALK-positivos NSCLC avançado. A autorização condicional exigiria Pfizer para enviar dados para a Agência Europeia de Medicamentos do estudo 1007 PERFIL. No entanto, Shaw afirmou que "a maioria de nós que trabalham nesta área sinto muito fortemente que se um paciente tem um alvo, conhecido como segmentável ALK, que devem obtê-lo como uma terapia de primeira linha."

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