ViiV Healthcare e Shionogi anunciou quinta-feira que todos os dados de Fase III para suportar aplicações de marketing para dolutegravir em adultos infectados com HIV estão em casa. ViiV, uma joint venture entre a GlaxoSmithKline ea Pfizer, e Shionogi indicaram que planejam começar globais arquivamentos regulatórios para o inibidor de integrase experimental, antes da final de 2012. As empresas afirmaram que já receberam os dados dos ensaios VIKING-3 e naveguem em doentes previamente tratados. VIKING-3 é um estudo em curso para avaliar a actividade antiviral e segurança de dolutegravir no tratamento-experientes adultos com HIV-1 e evidência histórica ou actual de resistência a Merck ; 's Isentress (raltegravir) ou Gilead Sciences Co. elvitegravir. O ensaio vela, que também está em curso, é comparar a eficácia e segurança de dolutegravir para Isentress tratamento em adultos experientes integrase, inibidor-naive com HIV-1. Dados completos dos estudos está prevista para ser apresentado em futuras reuniões médicas.
ViiV e Shionogi observou que arquivamentos regulatórios para dolutegravir serão também apoiadas por dados anteriormente divulgados a partir dos estudos PRIMAVERA-2 e único em pacientes virgens de tratamento.
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