Administrando para as células-tronco derivadas de pacientes de sua própria medula óssea ou três ou sete dias depois de um ataque cardíaco é segura, mas não melhora a função do coração, seis meses depois, de acordo com um estudo clínico apoiado pelo National Institutes of Health.
Os resultados do estudo, chamado transplante em Avaliação de Infarto do Miocárdio (TIME), espelho de uma anterior, relacionada estudo LateTIME, que concluiu que tais células (chamadas de células-tronco autólogas) dadas duas a três semanas após um ataque cardíaco não melhorar a função cardíaca . Tempo e LateTIME foram conduzidos pela Rede de Pesquisa Cardiovascular Terapia Celular (CCTRN), patrocinado pelo National Heart do NIH, Pulmão e Sangue.
Os resultados serão apresentados terça - feira, 6 de novembro, no American Heart Association (AHA) 2012 Sessões Científicas em Los Angeles e será exibido simultaneamente no Journal of the American Medical Association.
"Este estudo foi extremamente valiosa, mesmo que não fornecer um benefício de saúde demonstraram depois de seis meses", disse Sonia Skarlatos, Ph.D., vice-diretor da Divisão de NHLBI de Ciências Cardiovasculares e membro do CCTRN. "Coração caule pesquisa em terapia celular ainda está em sua infância, e os resultados de estudos iniciais têm variado muito, devido a diferenças no número de células-tronco injetadas, os métodos de entrega usados, e as composições das populações do estudo. Com o tempo e LateTIME, estabelecemos a segurança e os resultados da linha de base em dois grandes estudos que se seguiram os mesmos procedimentos para crescer e depois administrar células-tronco. Esta norma irá informar os próximos passos na investigação sobre o uso de células-tronco para reparar corações danificados. "
"Com esta base agora definido, podemos começar a ajustar algumas das componentes do protocolo de crescer e administrar células-tronco para encontrar casos em que o procedimento pode melhorar a função", acrescentou o companheiro CCTRN membro Jay Travese, MD, do Instituto Coração de Minneapolis , que vai apresentar os resultados da reunião. "Por exemplo, esta terapia pode funcionar melhor em diferentes grupos populacionais, ou podemos precisar usar tipos de células novas ou novos métodos de entrega."
Skarlatos notar-se que uma outra vantagem do estudo é que, TEMPO CCTRN está armazenando amostras das células estaminais provenientes de participantes. Os investigadores podem examinar a relação entre as pessoas que apresentaram melhora significativa durante o estudo e as características de suas células-tronco. Esta comparação pode oferecer conhecimentos sobre as características celulares que são associados com a melhoria clínica.
Entre julho de 2008 e fevereiro de 2011, os pesquisadores TEMPO inscritos 120 voluntários (idade média de 57 anos, 87,5 por cento do sexo masculino) que sofriam de insuficiência renal moderada a grave em seus ventrículos esquerdos - a parte do coração que bombeia o sangue rico em oxigênio para o corpo - e teve submeteram a procedimentos stent após ataques cardíacos. Os selecionados para o estudo foram designados aleatoriamente para um dos quatro grupos: três dias depois de coração injeção de células-tronco ataque, três dias após a injeção de placebo coração ataque, sete dias após tratamento com células-ataque cardíaco tronco, ou sete dias após o tratamento com placebo coração ataque. Os investigadores desenvolveram um método de processamento e purificação das células estaminais para assegurar que os participantes em grupos de células estaminais receberam uma dose uniforme de 150 milhões de células de cerca de 8 horas depois as células foram colhidas a partir da sua medula óssea. Isto assegurou que os resultados não poderiam ser distorcidos pelas diferenças na quantidade ou qualidade de células-tronco administradas.
Pesquisadores avaliaram melhoria coração de seis meses após a terapia com células estaminais através da medição da percentagem de sangue que foi bombeado para fora do ventrículo esquerdo durante a cada contracção (conhecida como a fracção de ejecção ventricular esquerda, ou LVEF). O estudo não encontrou diferenças significativas entre a mudança nas leituras FEVE os seis meses de follow-up em qualquer dia ou três dias os sete grupos de células-tronco em comparação com placebo ou com o outro. Cada grupo mostrou uma melhoria de três por cento na FEVE.
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