Gilead Sciences informou terça-feira top de linha resultados de um ensaio de Fase III que mostra que 78 por cento dos pacientes com vírus da hepatite C do genótipo (HCV) 2 ou 3 tratados com o fármaco experimental sofosbuvir em combinação com ribavirina tinham níveis indetectáveis de vírus 12 semanas após o fim do tratamento, em comparação com nenhum dos pacientes do grupo de placebo. "Alcançar uma resposta virológica sustentada em três quartos dos pacientes é um resultado impressionante para um sofosbuvir baseado, o tratamento todo-oral", comentou o chefe científico oficial Norbert Bischofberger, acrescentando que a empresa espera apresentar registros regulatórios para sofosbuvir em meados de 2013.
No julgamento de pósitrons, 278 pacientes infectados com o genótipo 2 ou 3 que não são candidatos para a terapêutica com interferão foram randomizados para receber uma dose diária sofosbuvir mais ribavirina ou placebo durante 12 semanas. Gilead notar-se que as taxas de resposta virológica sustentada 12 semanas após o final do tratamento foi de 93 por cento para os pacientes infectados com HCV genótipo 2 e 61 por cento para os pacientes infectados com HCV genótipo 3. Além disso, a farmacêutica disse que a pequena percentagem de pacientes com cirrose no início do estudo que receberam sofosbuvir mais ribavirina, 61 por cento alcançada a eliminação virai de 12 semanas após o final do tratamento.
ISI Group analista Mark Schoenebaum observou que os resultados conheci, mas não exceder as expectativas. Ele indicou que ele queria ver a combinação de drogas testadas com NS5A Gilead inibidor GS-5885, um regime que recentemente alcançou uma taxa de cura de 100 por cento em um julgamento meados de-estágio de pacientes infectados com o genótipo 1.
Gilead pretende apresentar os resultados completos do estudo POSITRON em uma futura reunião médica. Os dados de dois ensaios clínicos de Fase III de sofosbuvir adicionais e ribavirina em pacientes infectados com HCV genótipo 2 ou 3, são esperados no primeiro trimestre de 2013, e os resultados de um estudo de fase final da combinação de mais interferon em pacientes com genótipo 1 são antecipados no próximo ano.
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