AstraZeneca anunciou topo resultados da linha de quinta-feira de um estudo de fase mid-mostrando que a droga experimental fostamatinib oral foi inferior ao Humira Abbott (adalimumab) para melhorar os sinais e sintomas em pacientes com artrite reumatóide (AR), após 24 semanas. Martin Mackay, presidente da I & D da farmacêutica, observou que o julgamento "foi desenhado para avaliar o efeito de fostamatinib independente de metotrexato e de informar o desenvolvimento de fostamatinib como tratamento de monoterapia."
O executivo acrescentou que "uma avaliação mais abrangente do perfil de benefício / risco do fostamatinib usado em combinação com um DMARD está sendo realizado nos estudos fundamentais que formam o programa de Fase III OSKIRA que estão no caminho certo para denunciar no primeiro semestre de 2013, e que formam a base de submissões regulamentares. " No entanto, Panmure Gordon analista Savvas Neophytou sugeriu que "falha em mostrar que pode coincidir com eficácia Humira são susceptíveis de limitar o potencial comercial do produto."
A seis meses OSKIRA-4 Fase IIb estudo matriculados 280 pacientes que nunca haviam sido tratados previamente com um modificador da doença drogas anti-reumáticas (DMARDs), foram DMARD intolerantes ou tiveram uma resposta inadequada à DMARDs. Os pacientes foram randomizados para receber um dos três regimes de dose de fostamatinib como monoterapia, Humira em monoterapia ou placebo. AstraZeneca notar que, embora o inibidor SYK não conseguiu demonstrar não-inferioridade para Humira na semana 24, o medicamento foi conhecer outro dos principais objetivos do teste. Dois regimes de dose do medicamento mostrou uma melhoria significativa nos sinais e sintomas de AR a partir de linha de base em comparação com o placebo durante seis semanas, enquanto que o terceiro regime não.
AstraZeneca, que licenciou os direitos para fostamatinib de Rigel, em um negócio potencialmente valor de mais de $ 1,2 bilhão, iniciou estudos de Fase III da terapia em 2010. Os estudos incluem dois ensaios de 12 meses que investigam o efeito de fostamatinib em pacientes que respondem inadequadamente ao DMARDs incluindo o metotrexato, um estudo de seis meses a avaliação do efeito de fostamatinib em pacientes que tenham previamente respondido adequadamente a uma terapia com anti-TNF, e um longo estudo de extensão de prazo para avaliar a segurança e tolerabilidade do curso fostamatinib.
Em notícia separada, Eli Lilly, disse quinta-feira que irá parar um ensaio de Fase III de registro de tabalumab em pacientes com moderada a grave RA ", devido à eficácia insuficiente."
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